公告日期：2025-04-26

益方生物科技（上海）股份有限公司

2024 年度“提质增效重回报”行动方案年度评估报告

益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）牢固树立以投资者为本的发展理念，持续优化经营、规范治理以推动公司高质量发展，保护投资者尤其是中小投资者合法权益。公司积极响应上海证券交易所《关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，于 2024 年 4 月发布了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》，以进一步提高公司运营效率、管理水平，树立良好的市场形象。2024 年全年，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，主要情况如下：

一、持续保持研发投入，稳步推进在研项目

公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

截至目前，公司拥有 2 款已上市的对外授权产品、3 款处于临床试验阶段的
产品和多款临床前在研项目，其中临床阶段的 3 款产品均已获准开展 II 期或 III
期临床试验，研发进度居前。

2024 年度，公司全力推进主要产品的临床研究，并取得了重要进展。2024年 11 月，格索雷塞片（商品名称：安方宁）获得国家药品监督管理局批准上市。报告期内，格索雷塞多个适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序，其中针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症于2024年6月被CDE纳入突破性治疗药物程序；2024年11月，和FAK抑制剂IN10018的联合用药治疗一线KRASG12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）也被纳入突破性治疗药物程序，展现出其更多潜在的临床价值及适应症扩展潜力。目前格索雷塞（D-1553）单药及联合用药治疗其他适应症的临床试验也在顺利进行中。

2024 年 11 月，D-2570 针对银屑病的 II 期临床试验完成所有访视，并取得
了积极的临床研究结果。临床数据显示，D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显着优于安慰剂，也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗 IL-17A，抗 IL-23 抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。

报告期内，公司其他临床及临床前产品的研发也均按计划进行。目前，D-0502的注册性 III 期临床试验正在稳步推进中。D-0120 在中国进行的一项多中心、随
机、平行对照 IIb 期临床试验于 2024 年底完成；2023 年 4 月在美国启动的 D-0120
与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前也正按计划进行中。

在学术方面，2024 年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 Ifebemtinib
（IN10018）在 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌一线治疗的 Ib/II 期研究结果入选
2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。格索雷塞单药在 KRAS G12C 突
变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的 II 期单臂注册研究结果于 2024 年 4 月入
选美国癌症协会年会（AACR）会议壁报，并于 2024 年 6 月在国际着名期刊《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF：76.2）上全文在线发表。
2024 年 9 月，格索雷塞单药治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者的 II 期
单臂注册研究数据更新结果入选世界肺癌大会（WCLC）口头报告；2024 年 9月，贝福替尼 II 期关键临床研究的总生存期（OS）数据更新结果在欧洲肿瘤医学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文发表。

公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，依托独立的自主研发体系持续开发包括针对肿瘤、代谢疾病以及自身免疫性疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势，加速现有产品管线的临床开发进度，早日为患者提供更优的创新药物，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。

二、提升科技创新能力，增强公司核心竞争力

（一）加强研发团队建设，持续提升研发能力

技术创新是提高创新药企业核心竞争力的关键，公司十分重视提升创新药物的研发能力。2024 年，随着产品管线布局的深入，公司不断加强研……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。