微电生理:2025年10月29日投资者关系活动记录表 [下载原文]
证券代码:688351 证券简称:微电生理
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-004
□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √电话会议
□其他
参与单位 中信证券、华泰证券、西南证券、中金证券、中信建投证券等
(排名不分先后)
会议时间 2025 年 10 月 29 日 15:00
会议地点 电话会议
董事、总经理:YIYONG SUN(孙毅勇)
上市公司接待人员姓名
财务副总经理兼董事会秘书:朱郁
Q1:请问三季度以来电生理行业整体手术量及公司已商业化开
展的 PFA 手术量情况如何?
A: 国内电生理行业手术量情况如下,室上速增长率相对较低,
房颤手术量预计有双位数增长。
参股公司商阳医疗的 PFA 产品已于今年 4 月正式获批上市。目
投资者关系活动主要内 前该产品全国挂网工作已基本完成,商业化手术正逐步落地推
容介绍 进,临床手术反馈良好。该产品后续手术量的增长情况,仍需
视后续集采政策而定。
Q2:请问福建联盟电生理集采续标及北京市电生理耗材集采的
最新进展如何?
A: 福建联盟上一轮电生理集采执行最早的省份已于今年 4 月
初完成 2 年集采安排,但受各省启动时间差异影响,集采续标
存在一定滞后,下一轮集采的具体启动时间目前尚未明确。北
京市针对本地市场的电生理集采,已完成产品申报及公示工作,
后续将为非脉冲产品制定联动价格上限,脉冲产品则采用带量
谈判模式。
Q3:请问 2025 年前三季度海外业绩高增长主要由哪些区域和产
品驱动?压力导管销量情况以及后续产品注册进展如何?
A: 海外市场分为欧洲、中东及非洲(含部分中亚、东欧国家)、
拉美、亚太四个区域,今年前三季度,前三大区域的市场体量
占比相近,增速较高的区域依次为拉美、欧洲、中东及非洲,均
保持较高增长态势。产品端,标测和消融等产品形成合力,共
同推动海外业务增长。
海外手术量中压力导管的使用占比较高。产品注册方面,冷冻
全套产品已于今年二季度获得 CE 认证,目前已在部分海外市场
启动推广,并顺利完成首台商业化手术。
Q4:公司自研 PFA 上市的时间节奏,以及电生理领域其他迭代
创新产品的研发进展如何?
A: 公司自研压力脉冲 PFA 产品已向国家药监局提交注册申请,
预计将在年内获批。参股公司商阳医疗的二代纳秒脉冲产品,
目前已完成临床入组,正处于随访阶段。此外,公司 ICE 产品
已向国家药监局提交注册申请,公司 ICE 和 RDN 产品均已被纳
入国家绿色通道创新产品范畴。
Q5:请问公司 RDN(肾动脉去神经消融)产品的临床入组进展如
何?
A:公司 RDN 产品近期临床入组速度相比之前有所加快,但整体
临床进度比预期慢,主要受临床入组标准较高及患者入组意愿
等因素制约,预计明年能完成相关入组工作。
附件清单(如有) 无
日期 2025 年 10 月 29 日
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