
公告日期:2025-04-09
证券代码:688351 证券简称:微电生理
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-001
□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √电话会议
□其他
中信建投证券、华泰证券、中邮证券、华福证券、中信证券、平
参与单位 安证券、汇添富基金管理股份有限公司、富国基金管理有限公
司、中国国际金融股份有限公司等(排名不分先后)
会议时间 2025 年 4 月 7 日 15:00
会议地点 电话会议
董事、总经理:YIYONG SUN(孙毅勇)
上市公司接待人员姓名
财务副总经理兼董事会秘书:朱郁
Q1:关于参股公司商阳医疗 PFA 产品目前临床表现,目前有何
亮点?后期关于产品市场推广、准入方面的工作规划以及国内
竞争格局如何?
A:参股公司商阳医疗 PFA 产品已于今年 4 月 1 日获批,从国家
药监局公开临床数据结果来看,该产品在安全性、有效性方面
投资者关系活动主要内 均有良好表现。在市场推广及准入工作规划方面,目前该产品
容介绍 处于国家挂网阶段,未来 6 个月将着重推进市场试用和准入方
面工作。
关于竞争格局方面,目前国内外获批产品较多,但产品特点差
异较大。商阳医疗的产品是与三维结合,采用双圈设计,对于
肺静脉的干预、心腔到达及肺静脉以外的消融都有优势,且与
三维标测结合,在减少射线量、优化术中操作、提高标测精准
度等方面都更具优势。
Q2:“对等关税”的背景下,公司生产和销售是否会受到影响?A:公司过去几年一直在做原材料国产化,一是为降本,二是为提升供应链响应效率。从国产材料和进口原材料占比看,进口原材料占比持续走低,目前公司仍有少部分进口材料采购,但占整体采购份额较小。尽管进口原材料会对公司采购成本造成一定影响,依靠成熟的采购管理体系及与供应商的合作及谈判能力,这类影响总体可控,目前来看对公司影响不大。
Q3:公司未来两年有何新产品,对于上市时点有何预计?
A:今年年初,冷冻环肺标测、冷冻设备欧盟 CE 认证,冷冻球囊申请也在积极推进中,预计全套冷冻系列产品于年中可获得 CE认证;公司自主研发的磁导航射频消融导管、高密度标测导管预计今年都可以获得欧盟 CE 认证。国内 ICE 超声导管已接近入组完毕阶段,目前也处于 NMPA 特别审查程序“绿色通道”公示阶段,预计明年上半年在国内获批;参股公司商阳医疗的二代脉冲产品目前在临床入组阶段,因需要一年随访,预计 2027 年获证。
Q4:公司在“冰、火、电”三个领域,未来临床术式的选择和倾向会有怎样的预判?
A: 2024 年公司冷冻消融手术量增幅有限,主要受限于非集采产品身份。2024 年中国冷冻消融手术约 1.3 万例,主要集中在有集采且有勾量保障的地区。海外方面,PFA 部分产品销售策略对冷冻消融手术量有一定影响,但在部分对麻醉有要求、局麻向全麻转变有困难的国家,如欧盟一些国家,因患者在局麻下舒适度高,冷冻消融手术仍有市场,且海外冷冻消融竞争厂家较少,国内也有一部分专家愿意使用冷冻消融产品。公司冷冻消融产品具有表面测温特点,手术临床效率不错,且竞争厂家相对少,有一定的市场空间。
Q5:商阳 PFA 产品在临床推广中主要采取的麻醉情况和患者反
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