$君实生物-U(SH688180)$ 君实在研管线中,今年可能实现对外BD的几个重要品种:
1、JS207(PD1-VEGF双抗),公司自主研发,以高亲和力、临床验证且具有差异性的公司自有 PD-1 特瑞普利单抗为骨架设计,具有成本和效率优势,目前JS207处于II期临床,预计将在今年下半年学术会议公布早期研究数据,有望于今年实现BD。
2、JS107(Claudin18.2ADC),公司自主研发CLDN18.2单克隆抗体MMAE偶联剂,根据今年AACR大会公布的数据,JS107在晚期胃/胃食管结合部腺癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效,同时安全性可控。此外,该研究是首个报告CLDN18.2 ADC联合疗法一线治疗晚期G/GEJA患者具有临床获益的研究,结果显示,JS107+特瑞普利单抗+化疗一线治疗CLDN18.2高表达晚期G/GEJA患者,客观缓解率(ORR)达81.0%,展示了JS107联合治疗的良好开发潜力。目前JS107处于II 期临床, III 期临床将于今年启动。
3、JS015(DKK1单抗),公司独立自主研发DKK1 单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。根据公司在今年AACR大会公布的数据,JS015针对结直肠癌(CRC)的客观缓解率(ORR)达100%,胃癌(GC)ORR/DCR达66.7%/93.3%,前期数据优异大超预期,目前全球仅有三家同款进入临床,君实处于领先,目前在II期临床,II期数据出来后即可对外BD,凭借优异数据有很大潜力成为爆款。
4、JS203(CD3+CD20双抗),为公司自主研发的重组人源化抗 CD20 和CD3 双特异性抗体,根据今年AACR大会公布的数据,JS203在淋巴瘤患者中显示出有潜力的抗肿瘤疗效,在较低剂量组中即观察到疗效信号。其中,在接受JS203 30mg治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中, 客观缓解率(ORR)达80%, CRR为40%。目前JS203 已处于I/II 期临床,并将于今年启动关键注册临床。
5、JS105(PI3K-抑制剂),在乳腺癌治疗领域已显示出突破性潜力,目前进展较快,III临床已在入组中。$君实生物(HK|01877)$