5月20日，科创板创新药企业三生国健（688336.SH）宣布，公司及关联方三生制药、沈阳三生制药有限责任公司，共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不含中国内地）的独家开发、生产及商业化权利。辉瑞还保留支付额外款项获取中国大陆商业化许可产品的权利。
此次合作协议中，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及按授权地区产品销售额计算的两位数百分比梯度销售分成。其中，“12.5亿美元首付款”刷新国产创新药出海首付款金额纪录，彰显科创板创新药企业研发实力获国际顶尖药企认可，成为国内药企迈向全球市场的重要里程碑。
据介绍，SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF双特异性抗体。II期临床阶段性分析数据表明，在非小细胞肺癌患者治疗中，它展现出优异的客观缓解率和疾病控制率。无论是单药使用还是与化疗联用，都呈现显著抗肿瘤活性与良好安全性，具备同类最优潜力。今年4月，该药物获国家药监局突破性治疗药物认定。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，在联合化疗一线治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌以及晚期妇科肿瘤适应症方面，均处于临床II期阶段。
近年来，得益于国内医药政策、资本市场融资政策等对创新药研发的支持，国产创新药企取得跨越式发展。据统计，科创板生物医药企业已推动27款国产1类创新药获批上市，16款产品的32项适应症被纳入突破性治疗品种，在肿瘤、心脑血管、罕见病等重点治疗领域填补国内空白、改写全球医疗格局。同时，国产创新药在国际市场得到了越来越多的认可，海外授权业务成为创新药企业拓展盈利来源的全新渠道，也成为中国药企走向国际化、走向世界前列的必经之路。
据不完全统计，累计有11家科创板创新药企业通过对外授权（license-out）形式将创新药海外权益授予境外企业。如百利天恒将一款ADC药物专利授权给跨国药企BMS，首付款8亿美元已在2024年全额到账，不仅支持公司在上市第二年扭亏为盈，还刷新了中国ADC新药“出海”的交易金额纪录。百奥泰作为国内生物类似药出海的领军企业，累计已就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗5个品种在全球范围内达成了约14项License-out合作，合作对象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外知名药企，并成功推进其研发的贝伐珠单抗、托珠单抗实现中美欧三地上市，有望在优质合作伙伴赋能下，以中国创新加速立足全球市场。
