荣昌生物:2025年10月31日-11月12日投资者关系活动记录表 [下载原文]
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研 分析师会议
投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会
类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 其他(电话会议)
汇添富基金、瑞银资管、东方财富、河清资本、中银国际、UBS
Securities、中银证券资管、天治基金、长江证券资管、光大证券、国联
安基金、创金合信基金、南方基金、大家资管、山高资管、泰康资管、
巨杉投资、东吴医药、中信资管、人寿资产、浙商医药、东海证券、九
参与单位名称 泰基金、天风医药、江信基金、渤海证券、华杉投资、中信建投基金、
申万宏源、华安基金、金元顺安、华夏基金、国金医药、中信医药、国
泰海通、西部医药、中海基金、银海基金、富安达基金、长盛基金、西
南证券、诺安基金、汇安基金、宝盈基金、国新投资等700余位机构或
个人投资者。
2025年10月31日、2025年11月3日、2025年11月4日、2025年11月5日
时间 2025年11月6日、2025年11月7日、2025年11月10日、2025年11月11日
2025年11月12日
地点 烟台
王威东–董事长,执行董事
房健民–首席执行官,执行董事
公司接待人员 温庆凯–执行董事,董事会秘书
童少靖–首席财务官,联席公司秘书
魏建良–副总裁(负责财务)
吴静平–副总裁(负责自免销售)
李建彬–副总裁(负责肿瘤销售)
梁玮–证券与投融资高级总监
王寅晓–证券与投融资副总监
公司采用线上电话会议等形式,就2025年第三季度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
一、2025年第三季度财务概况如何?
答:
1、营业收入:2025年第三季度营业收入6.2亿元,环比增长8.7%;前三季度实现收入17.2亿元,同比增长42.3%。
2、销售费用:2025年第三季度销售费用率为47.7%,环比下降0.4个百分点;前三季度销售费用率为47.8%,同比下降3.7个百分点。
3、研发费用:2025年第三季度研发费用为2.4亿元,环比下降23.5%;前三季度累计研发费用8.9亿元,同比下降22.8%。
4、毛利率:2025年第三季度综合毛利率84.6%,同比增长2.5个百分点;前三季度综合毛利率为84.3%,同比增长4.5个百分点。
5、净利润:2025年第三季度亏损1.01亿元,环比下降48.3%;前三季度累计亏损5.5亿元,较去年同期亏损减少5.2亿元,同比下降 48.6%,减亏趋势明显。
6、资金情况:截至2025年9月30日,账面现金及票据、银行理财约14.5亿元,可用贷款授信额度充足。
二、2025年第三季度核心管线开发进展情况?
答:
1、RC18中国
(1)免疫球蛋白A肾病(IgAN):新药上市申请已获受理。
(2)干燥综合征(SS):新药上市申请已获受理。
(3)系统性红斑狼疮(SLE):中国III期临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
此外,公司也在积极探索、评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病。眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎的Ⅲ期临床正在启动中。
2、RC18海外
(1)重症肌无力(MG):全球多中心Ⅲ期临床试验正在患者入组中。
(2)干燥综合征(SS):全球Ⅲ期临床试验正在积极准备中。
3、RC48中国
(1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验成果在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛首次公布,并同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。
(2)胃癌(GC):联合治疗一线HER2低表达GC的Ⅲ期临床试验正在快速入组病人;联合治疗一线HER2高表达GC的II期临床试验取得积极成果,正在启动Ⅲ期临床研究。
4、RC48海外
尿路上皮癌(UC):单药治疗二线UC正在准备上市申报;联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验正在推进患者招募。
5、RC28
该产品的大中华区及相关亚洲区域权益已于8月18日授权给了日本参天公司,相关适应症的上市申请仍将按计划推进;糖尿病黄斑水肿(DME)的新药上市申请已获受理。
6、RC148
单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床数据随着随访延长,疗效持久,且安全性良好。
联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,目前正在随访中,疗效及安全性良好。
计划启动联合治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。
与ADC联合:2025年ESMO大会口头报告展示了RC118联合RC148治疗二线胃癌的疗效
与安全性,目前无进展生存期(PFS)已达8个月,且安全性优异。
7、RC278
RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC,目前正在剂量爬坡中。
三、2025年第三季度公司有哪些重磅研究结果?
答:
1、 2025年8月,《干燥综合征中西医结合诊疗指南》正式发布,针对干燥综合征(SS)不同临床特征及并发症提出了分层治疗策略,《指南》推荐泰它西普用于治疗出现高球蛋白血症或疲劳伴其他系统损害的SS患者,为临床医生制定个体化治疗方案提供了重要依据。
2、2025年8月,《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》正式发布,推荐泰它西普可作为儿童狼疮性肾炎(LN)、IgA肾病(IgAN)、IgA血管炎肾炎(IgAVN)的治疗选择,多项研究证实泰它西普可显著降低蛋白尿、保护肾功能、减少激素依赖。
3、2025年9月,在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,维迪西妥单抗先后亮相“尿路上皮癌专场会”“胃癌专场会”“荣昌生物ADC治疗新进展专题会”等多场学术交流活动,14项最新研究成果对外公布,涉及尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多个领域。本届CSCO学术年会上,《中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南(2025版)》正式发布。维迪西妥单抗获得了指南3项重要推荐更新,实现了该适应症的指南推荐全线覆盖,充分体现了该药物的重要临床价值和广泛认可。
4、2025年9月,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)中国Ⅲ期临床研究数据,即其用以验证长期疗效的48周开放标签延长研究(OLE)数据,成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会(AANEM)口头报告。
5、2025年9月,维迪西妥单抗联合免疫一线治疗尿路上皮癌Ⅲ期RC48-C016研究,入选2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛最新突破摘要(LBA)。
6、2025年9月,泰它西普治疗干燥综合征(SS)的中国Ⅲ期临床研究数据,入选2025年美国风湿病学会(ACR)年会“最新突破性壁报展示"(Late-Breaking Poster)。
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日期 2025年11月12日
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