公告日期：2025-05-24

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号： 2025-026
港股代码：09995 港股简称：榮昌生物

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

关于对上海证券交易所《监管问询函》回复的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 4 月
29 日收到上海证券交易所出具的《监管问询函》（上证科创公函【2025】0077号）。现将相关回复内容公告如下：

依据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 2 号——年度报告的内容与格式》等规则的要求，经对你公司 2024 年年度报告事后审核，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 14.1.1 条的规定，请你公司补充说明以下问题。

问题 1 关于主营业务

年报显示，2024 年公司实现营业收入 17.17 亿元，同比增加 58.54%，其中
生物药收入 16.99 亿元，技术服务收入 0.11 亿元，主要是公司泰它西普和维迪西妥单抗销量增加；公司归母净亏损 14.68 亿元，主要是研发支出 15.40 亿元。
请公司：（1）分产品列示公司 2 款商业化产品的销售收入、成本、毛利率，并分析变动情况及原因，以及毛利率水平是否与同行业存在较大差异，如是，请说明原因。（2）说明公司与辉瑞就维迪西妥单抗海外研发合作的具体进展，包括但不限于相关临床试验的最新入组进展、预计完成入组时间、可公开的试验数据/结果（如有）、与主管部门沟通及达成的共识情况等，并结合全球市场同靶点主要竞品的研发商业化进程、适应症范围、临床数据、市场份额等，分析维迪西妥单抗的市场前景，以及是否存在竞争处于劣势、商业价值下降等风险。（3）
列示本期公司技术服务收入的具体构成，并逐项说明对应客户、服务内容、收入 确认进度及依据、销售回款情况等。（4）说明 2024 年公司前五大研发服务供应 商的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额、合作历史及有无关联关系， 并分析同比变动原因。（5）结合报告期内主要研发进展，分析本期临床试验开 支金额增加较多的原因、以及员工薪酬变动与公司研发人员变动的匹配性，并结 合公司研发相关内控机制的建立执行情况，说明公司研发费用的归集和会计核算 是否准确，是否存在将与研发无关的成本、费用在研发支出中核算的情形。

（一）公司回复：

一、分产品列示公司 2 款商业化产品的销售收入、成本、毛利率，并分析
变动情况及原因，以及毛利率水平是否与同行业存在较大差异，如是，请说明 原因

报告期（即 2024 年度，下同）内，公司两款商业化产品的销售收入、销售
成本、毛利率及同比变动情况如下：

单位：万元，%

分产品 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入 营业成本 毛利率同比变化
同比变化 同比变化

泰它西普 97,725.04 25,487.23 73.92 88.46 40.40 增加 8.93 个百分点

维迪西妥单抗 72,189.24 7,442.18 89.69 36.04 27.62 增加 0.68 个百分点

合计 169,914.28 32,929.41 80.62 61.95 37.29 增加 3.48 个百分点

报告期内，公司产品销售收入、销售成本同比增长 61.95%、37.29%，主要
是由于泰它西普和维迪西妥单抗自纳入国家医保目录以来持续放量，产品销量的 提升驱动产品销售收入与销售成本实现大幅增长。其中泰它西普由于生产工艺升 级、单位生产成本下降，使得其销售成本的同比增幅低于销售收入的同比增幅， 销售毛利率也因此同比提升 8.93 个百分点。此外，泰它西普整体毛利率相对较 低，主要系泰它西普是双靶点融合蛋白，工艺相对复杂，投入成本较高，且泰它 西普用药剂量大、产品价格相对较低。自泰它西普上市后，公司持续优化生产工 艺，通过工艺改进升级、原材料国产替代以及精细化管理等方式降低生产成本， 并预期未来将进一步提升泰它西普的生产效益。

公司 2024 年度产品销售毛利率与同行业公司的比较情况如下：

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