公告日期：2026-02-04

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-011

深圳微芯生物科技股份有限公司

关于与 Nizhpharm 签署许可及分销协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、 协议签署概述

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”或“公司”）与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（以下简称“Nizhpharm”）就公司产品西达本胺签署许可及分销协议（以下简称“协议”）。根据协议，Nizhpharm将获得西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起实际由其政府管辖的领土范围，以及未来任何首都位于上述任一领土范围内的国家（如适用）地区（以下简称“授权地区”）的研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm 将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售工作。Nizhpharm 将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内的商业化销售。

本次交易已经公司董事会审议通过，无需提交公司股东会审议。

二、协议对方基本信息

企业名称：Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant

注册地： 俄罗斯联邦

成立日期：1919 年

主要办公地点：7, Salganskaya str., Nizhny Novgorod, Russian Federation

公司简介：Nizhpharm 集团是俄罗斯联邦领先的制药企业之一，拥有逾百年历史。Nizhpharm 专注于针对患者及医生需求高度未获满足的关键治疗领域，从
事处方药与非处方药的研发、生产及商业化运营，旗下设有符合 GMP 标准的现代化生产基地，并拥有覆盖全国的完善商业网络体系。

Nizhpharm 与公司不存在关联关系，除本次交易外，与公司之间亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。

三、协议标的基本情况

西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症，在日本已获批成人白血病和外周 T 细胞淋巴瘤两个适应症，在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助 T 细胞表型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的 III 期临床试验及其它临床探索研究。

四、许可协议主要内容

（一）许可范围

亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起实际由其政府管辖的领土范围，以及未来任何首都位于上述任一领土范围内的国家（如适用）地区。

（二）交易模式及金额

公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予 Nizhpharm。Nizhpharm 将单独负责产品在授权区域内的研发、上市注册、二次包装、运输以及商业化销售工作。

协议生效后，公司将收到总计 1,000 万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑及总计 1,000 万元人民币的当地注册上市里程碑。作为在授权区域的商业化合作伙伴，Nizhpharm 将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内的销售；公司将以产品在授权区域内实现的净销售额为计算基础，从Nizhpharm 取得高双位数比例的销售分成。

（三）协议期限

除非根据合同约定提前终止（而若提前终止，在终止范围内的所有知识产权及许可将返还公司），该协议将持续到所许可产品的销售特许权期限结束为止，期限为自所许可产品在许可区域内首次获得上市批准之日起 10 年。

（四）违约责任

任何一方存在违反协议规定事项时，都应该承担违约责任，包括负责保护及赔偿未违约方及其关联公司、董事、高级职员、员工及其代理人，使其免受因任何第三方的索赔而产生的所有损失。

（五）争议解决方式

任何因本协议产生或与本协议相关的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，应提交香港国际仲裁中心（HKIAC），并依据其现行仲裁规则进行有约束力的仲裁。协议已对……
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