公告日期：2026-01-27

证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2026-004
成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露

收到菲律宾 GMP 符合性证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局（FDA）签发的《GMP 符合性证书》（Certificateof GMP Compliance），现将相关情况公告如下：

一、GMP 证书相关情况

企业名称：成都欧林生物科技股份有限公司

生产地址：成都高新区天欣路 99 号

证书编号：CDRR-CGMP-FA-229-01

认证剂型：吸附破伤风疫苗（预灌封注射器和西林瓶）

签发机关：菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局（FDA）

二、对公司的影响

此次认证是公司长期以来坚持规范生产、严格质量管理的体现，标志着公司相关生产质量管理体系符合菲律宾 FDA 要求，为公司吸附破伤风疫苗相关产品进入菲律宾市场提供了必要的准入条件，并对进一步开拓东南亚医药市场具有积极意义，是公司国际化战略推进的重要里程碑。

依托该认证，公司计划启动吸附破伤风疫苗在菲律宾的注册及后续市场推广工作，并逐步拓展东南亚地区相关市场，进一步提升公司在国际医药领域的竞争力。未来，公司将以此为契机，持续完善生产质量管理体系，严格执行国际质量标准，不断提升研发、生产与销售等整体经营能力。

三、风险提示

本次认证为公司吸附破伤风疫苗进入菲律宾市场提供了准入资质，但后续具体产品的注册进度、市场准入批准、市场推广及销售情况仍受当地法规政策、市场环境等因素影响，公司能否顺利实现商业化并取得预期收益存在一定风险，对公司经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。

成都欧林生物科技股份有限公司董事会
2026 年 1 月 27 日

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