贵公司自愿披露四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告。 1、请问III期临床预计完成时间要多久? 2、若临床成功获批后,疫苗产品的上市要多久? 3、该产品能给公司预计带来多少经济效益?
欧林生物:
尊敬的投资者,您好! 公司于2025年10月底正式启动四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的Ⅲ期临床试验工作,并于2025年11月完成Ⅲa期临床试验的全部受试者入组。根据目前研究方案及推进计划,公司预计在明年完成相关临床试验,但实际进度可能受到临床试验入组情况等多种因素影响,具有不确定性。 接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段。随着公众健康意识的不断增强和疫苗接种率的持续提升,国内流感疫苗市场潜力有望进一步释放。公司开发的细胞基质流感疫苗,采用生物反应器大规模培养工艺,具备生产规模大、质量稳定性高、生产成本优化等潜在优势。目前,海外市场已有CSL等企业同类产品上市,而国内细胞基质流感疫苗产品尚未获批。若本品未来能顺利获批上市,预计将为公司业务发展带来新的增长点。 疫苗研发及产业化过程复杂,从临床试验到最终获批生产周期较长,涉及环节众多,容易受到多方面因素的影响。本次Ⅲ期临床试验的进度、结果及后续能否成功获批上市均存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
尊敬的投资者,您好! 公司于2025年10月底正式启动四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的Ⅲ期临床试验工作,并于2025年11月完成Ⅲa期临床试验的全部受试者入组。根据目前研究方案及推进计划,公司预计在明年完成相关临床试验,但实际进度可能受到临床试验入组情况等多种因素影响,具有不确定性。 接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段。随着公众健康意识的不断增强和疫苗接种率的持续提升,国内流感疫苗市场潜力有望进一步释放。公司开发的细胞基质流感疫苗,采用生物反应器大规模培养工艺,具备生产规模大、质量稳定性高、生产成本优化等潜在优势。目前,海外市场已有CSL等企业同类产品上市,而国内细胞基质流感疫苗产品尚未获批。若本品未来能顺利获批上市,预计将为公司业务发展带来新的增长点。 疫苗研发及产业化过程复杂,从临床试验到最终获批生产周期较长,涉及环节众多,容易受到多方面因素的影响。本次Ⅲ期临床试验的进度、结果及后续能否成功获批上市均存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-12-12 17:07:00
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