公告日期：2026-08-01

证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2026-038
上海之江生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）1 项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：

一、相关认证情况

产品名称 证书编号 注册证有效期 注册 适用范围

分类

人乳头瘤病毒（23 种型） 国 械 注 准 2026 年 7 月 29 III 人 乳 头 瘤 病 毒
核酸分型检测试剂盒（荧 20263401635 日至2031年7月 类 （23 种型）核酸
光 PCR 法） 28 日 分型检测

二、产品具体情况

公司 产品名称 预期用途 使用范围
名称

上 海 人乳头瘤病 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中

之 江 毒（23 种 的人乳头瘤病毒（HumanPapillomavirus，HPV）6 型、 中国境内
生 物 型）核酸分 11 型、16 型、18 型、26 型、31 型、33 型、35 型、39 和 认 可
科 技 型检测试剂 型、42 型、43 型、45 型、51 型、52 型、53 型、56 型、 NMPA 的
股 份 盒（荧光 58 型、59 型、66 型、68 型、73 型、81 型、82 型这 23 国家和地
有 限 PCR 法） 种型别的特异性 DNA 核酸片段，并鉴别基因型。 区

公司

三、对公司的影响

公司上述产品可对女性宫颈脱落细胞样本内 23 种 HPV 型别特异性 DNA 核
酸片段进行定性检测并实现基因分型，覆盖主流高危及低危型别，可满足多元化
临床诊疗需求。该产品获得认证后，将进一步丰富公司产品种类，完善公司分子诊断产品矩阵，提升公司在 HPV 检测领域的市场竞争力。

四、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，公司产品或将面临市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险

受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会
2026 年 8 月 1 日

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