政策动向
国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》
2月24日，中国药审官微发布消息显示，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对罕见病药物研发的支持力度，进一步完善罕见病药物技术指导原则体系，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》，自发布之日起施行。
药械审批
恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序
2月24日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计研发投入约2.42亿元。
康希诺：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大
2月24日，康希诺(688185.SH)公告称，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。该疫苗为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其适用人群年龄范围的扩大预计将对公司业绩产生积极影响。
同仁堂：同仁堂制药厂产品儿感清口服液等获得加拿大产品注册
2月24日，同仁堂(600085.SH)公告称，公司分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄虫丸获得加拿大产品注册。但这些产品若在加拿大销售，还需完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项，该等审批可能存在一定不确定性。本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
上海医药：利伐沙班片获新加坡药品注册证
上海医药(601607)2月24日公告，公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。
百奥泰：达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）上市许可申请获得受理
2月24日，百奥泰晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗。
行业大事
浙江医药：拟2.5亿元与私募基金合作投资银发经济基金
浙江医药(600216)2月24日公告，公司与普通合伙人中信医疗健康股权投资私募基金管理（北京）有限公司等签署《廊坊信慧银发经济股权投资基金合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，共同投资廊坊信慧银发经济股权投资基金合伙企业（有限合伙），合伙企业的全部认缴出资额为8亿元，公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资2.5亿元，占合伙企业认缴出资总额的31.25%。合伙企业重点投向银发经济/医药大健康领域的目标公司。
之江生物战略增持三优生物
2月24日，据之江生物公众号消息，之江生物完成对三优生物医药有限公司的新一轮战略增持。三优生物是一家以超万亿分子库和智能科技驱动的生物医药高科技企业。本次战略增持基于技术互补性与产业协同逻辑，进一步整合优势资源，巩固并深化了之江生物在精准医疗下“诊断+治疗”的全产业链布局。
先为达生物：与辉瑞中国达成合作加速偏向型GLP-1商业化进程
先为达生物与辉瑞中国2月24日宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。
21点评：公开资料显示，埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，为2型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。
财务数据
三生国健：2025年净利润同比增长317.09%
2月24日，三生国健(688336.SH)公告称，2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归属于母公司所有者的净利润29.39亿元，同比增长317.09%。主要由于与辉瑞公司达成重要合作，收到辉瑞公司支付的授权许可首付款并确认收入约28.90亿元。
资本市场
多瑞医药：要约收购期限届满股票明起停牌
2月24日，多瑞医药(301075.SZ)公告称，公司于2026年1月21日披露了王庆太、曹晓兵送达的《西藏多瑞医药股份有限公司要约收购报告书》。本次要约收购期限为2026年1月22日至2026年2月24日。截至2026年2月24日，本次要约收购期限已届满。鉴于本次要约收购结果需进一步确认，公司股票自2026年2月25日上午开市起停牌，并将在要约收购结果公告日开市起复牌。
九典制药：完成回购1.24%公司股份，成交总金额为1亿元
2月24日，九典制药晚间公告，截至本公告日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份618.08万股，占公司目前总股本的1.24%，最高成交价为18.44元/股，最低成交价为14.51元/股，成交总金额为1亿元（不含交易费用）。至此，公司回购股份方案实施完毕。
申联生物：拟2.37亿元收购世之源控股权并开展创新药业务
2月24日，申联生物(688098.SH)公告称，公司拟使用2.37亿元自有资金及自筹资金，通过全资子公司上海本天成生物医药有限公司以股权转让及增资方式取得扬州世之源生物科技有限责任公司的控股权。交易完成后，本天成及其一致行动人将合计持有世之源51%的股权，世之源成为公司的控股孙公司，纳入上市公司合并报表范围。公司将全面开展创新药业务，形成“人用药品”与“动物保健”双主业协同发展的新格局。
