海创药业MASH新药迈入临床II期

  海创药业自主研发的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物HP515近日完成临床II期试验首批受试者入组。这款口服高选择性THR-激动剂，通过激活肝脏脂质代谢通路发挥作用，目前国内尚无同类获批产品。从靶点稀缺性来看，这或许为海创打开了百亿美元级市场的入场券。

  脂肪肝治疗赛道的新玩家

  MASH作为一种慢性进行性肝病，全球患者人数预计2030年将达4.9亿。当前治疗领域仍是蓝海，今年3月FDA才批准40年来首款MASH药物。海创的HP515在I期试验中展现出显著剂量依赖性效应——80mg剂量下关键生物标志物SHBG增幅达176%，血脂指标改善明显。这种机制与已获批的瑞司美替罗类似，后者临床显示能改善患者生活质量指标。

  联合疗法的想象空间

  更值得关注的是，海创正在探索HP515与GLP-1类减肥药的联用方案。临床前数据显示，该组合在增强减重效果的同时能减少肌肉流失，相关成果已在国际学术会议亮相。这与诺和诺德将明星减肥药司美格鲁肽拓展至MASH适应证的策略形成呼应，暗示代谢疾病治疗正走向"鸡尾酒疗法"时代。

  风险与机遇并存

  尽管II期进展提振信心，但创新药研发向来九死一生。海创在公告中明确提示，该研究短期内不会贡献业绩，且面临临床结果、市场竞争等不确定性。参考同类企业，瑞司美替罗上市后销售额快速放量，但GLP-1类药物在MASH领域的攻城略地也可能重塑治疗格局。投资者需关注后续临床数据披露及联合用药研究的推进节奏。