中证智能财讯海创药业（688302）11月5日公告，公司自主研发的治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515片临床II期试验近日完成首批参与者入组。该药物为口服高选择性THR-β激动剂，目前国内尚无同类靶点产品获批上市。

　　据公告，HP515片于2024年8月获国家药监局批准开展MASH临床试验，并于同年9月获得美国FDA批准。最新完成的I期临床试验数据显示，HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。在80mg剂量下，给药14天后SHBG（性激素结合球蛋白）增幅达176%，LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）降低39%，TC（总胆固醇）降低28%，ApoB（载脂蛋白B）降低41%，显示出显著剂量依赖性改善。

　　据弗若斯特沙利文预测，全球MASH药物市场将在2030年达到322亿美元，中国MASH药物市场预计在2030年达到355亿元。公司同时正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究，临床前数据显示其在增强减重效果的同时具有保持肌肉不流失的潜力。

　　公告称，本次临床进展对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将持续推进研发进程并及时披露后续进展。

　　海创药业主营包括HC-1119、HP518等多款创新药物，前三季度实现营业收入2335.18万元，同比增长21180.28%。