公告日期：2025-11-05

证券代码： 688302 证券简称： 海创药业 公告编号： 2025-048
海创药业股份有限公司
自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物
HP515 临床 II 期试验完成首批参与者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的拟用于治疗代谢相
关脂肪性肝炎（ MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（ NASH））的 HP515 临床 II
期试验（以下简称“该研究”） 于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日，
国内无同类靶点产品获批上市。
现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
HP515 片是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β （甲状腺激素受体 β
亚型）激动剂， HP515 片能直接作用于 THR-β 激活下游基因转录，通过增强肝
细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝
炎的改善效果。 HP515 于 2024 年 8 月获得中国国家药品监督管理局批准用于代
谢性脂肪性肝炎（ MASH），并于 2024 年 9 月获得美国食品药品监督管理局的批
准用于代谢性脂肪性肝炎（ MASH）。
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