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发表于 2025-10-30 19:32:39 创作中心网页端 发布于 上海
海创药业HP515治疗MASH药物Ⅰ期临床试验结果公布

  海创药业自主研发的治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515,在临床Ⅰ期试验中取得了积极结果。试验数据显示,HP515在单次给药200mg、多次给药80mg/天的范围内表现出良好的安全性和耐受性,未出现心脏相关毒性信号,且显示出优异的THR-受体激动选择性。在40mg、60mg和80mg剂量下,SHBG(性激素结合球蛋白)呈现显著剂量依赖性上升,80mg剂量下增幅达176%,表明药物通过激活THR-受体发挥了药理作用。此外,HP515还显著改善了多项血脂指标,包括LDL-C(降幅39%)、TC(降幅28%)和ApoB(降幅41%)。



  MASH市场潜力巨大
  MASH是一种进展性肝病,全球患病率3%-5%,中国预计到2030年患者数量将达4830万。全球MASH药物市场规模预计到2025年将达107亿美元,2030年增至322亿美元;中国市场2025年预计32亿人民币,2030年将飙升至355亿人民币,年复合增长率高达61.4%。HP515作为一种口服高选择性THR-激动剂,通过增强肝脏脂肪代谢发挥作用,目前公司正在推进Ⅱa期临床试验,并探索与GLP-1R激动剂联合用于肥胖症治疗的潜力。

  尽管HP515的Ⅰ期数据令人鼓舞,但医药研发周期长、风险高,短期内不会对公司业绩产生重大影响。投资者需谨慎关注后续进展。

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