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发表于 2025-06-04 20:43:10 股吧网页版
百克生物:重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批
来源:证券日报

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  本报讯 (记者马宇薇)6月4日晚间,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意上述药品开展预防带状疱疹的临床试验。

  据了解,带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新被激活引起的急性感染性皮肤病。带状疱疹多发于老年人和免疫低下人群,常伴剧烈的顽固性带状疱疹后神经痛(PHN),严重影响患者生活质量。

  公告显示,本次百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)接种对象为40岁及以上成人,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。公司研制开发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)为基础,配伍以公司自主研发的创新性BK-02佐剂系统。可激发机体免疫系统产生高水平的gE蛋白特异性抗体及细胞免疫应答,且具有较强的免疫持久性,从而预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

  百克生物在公告中提到,若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,有利于公司疫苗品种的丰富,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。

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