泽璟制药注射用ZG006联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗获临床试验批准
泽璟制药最近搞了个大动作,他们研发的注射用ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)治疗小细胞肺癌的临床试验,正式获得国家药监局批准了。这药可不简单,是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3),属于同类首创(First-in-Class),而且有潜力成为同类最佳(Best-in-Class)。
ZG006到底牛在哪?
ZG006是泽璟制药通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物,已经获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可,还被国家药监局纳入突破性治疗品种,美国FDA也给了它孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。简单来说,这药能同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞的CD3,把T细胞拉到肿瘤细胞旁边,让T细胞精准干掉肿瘤细胞。临床前研究显示,ZG006在小鼠模型里表现非常猛,能让肿瘤完全消退,说明它的杀伤力确实强。
临床试验只是第一步
虽然临床试验获批是个好消息,但泽璟制药也提醒大家,这药离上市还有很长的路要走。毕竟医药研发周期长、投入大,中间还可能遇到各种不确定性。所以短期内对公司业绩没啥影响,投资者得冷静看待,别一激动就冲进去。
泽璟制药之前在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上也公布了ZG006的临床数据,感兴趣的话可以去翻翻他们10月20日的公告。总之,这药潜力很大,但还得等后续临床试验结果,咱们拭目以待吧。
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