泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片III期临床试验成功攻克强直性嵴柱炎疗效终点
泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片在治疗活动性强直性嵴柱炎的III期临床试验中取得了重大突破。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验结果显示,药物在16周治疗后的ASAS40应答率显著优于安慰剂组(p<0.0001),安全性表现良好。这意味着国产JAK抑制剂在自身免疫疾病领域又迈出了关键一步。
为什么这个结果值得关注?
强直性嵴柱炎在我国约有400万患者,且集中在18-35岁的年轻群体。目前国内仅有三款JAK抑制剂获批,而泽璟的吉卡昔替尼作为自主研发的1类新药,此前已获批治疗骨髓纤维化,现在又拓展到强直性嵴柱炎领域,显示出其多适应症开发的潜力。
不过要注意的是,虽然III期数据亮眼,但距离真正上市还有一段路要走。公司还需要完成与药监部门的沟通、提交上市申请等流程,这些环节都存在不确定性。对于投资者来说,既要看到创新药的价值,也要注意研发风险。
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