公告日期：2025-04-19

苏州泽璟生物制药股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案

为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行以投资者为本的理念，持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”或“公司”）基于对未来发展的信心、对公司价值的认可以及切实履行社会责任，结合公司所处的发展阶段、行业特点和投资者诉求，于2024 年 4 月制定并披露了公司《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。行动方案制定后，公司切实履行并持续评估行动方案的各项举措，回顾 2024 年全年，公司在产品商业化、新药创新研发、财务管理、公司治理等方面均取得了较好的进展和成效。

为能在 2025 年更进一步提高上市公司质量，促进公司经营水平和治理水平的持续提升，公司特制定《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》，在对 2024年方案执行情况进行总结的基础上，提出 2025 年提高上市公司质量的各项计划措施。具体情况如下：

一、持续推进产品商业化进程，构建多产品营销格局

（一）持续拓展多纳非尼片市场覆盖范围，确保销售额稳步增长

作为公司首个上市的创新小分子靶向药，甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多
纳非尼片”）于 2021 年 6 月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于 2022 年
8 月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。截至目前，多纳非尼片已被纳入 26 个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南/共识，多纳非尼片已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获益平衡良好的靶向治疗新药。

2024 年，公司依托多纳非尼片一线优效新药的优势，把握医保续约以及甲状腺癌适应症纳入医保目录所带来的商业化推动机会，积极推进其商业化进程，
进一步布局和拓展销售渠道；截至 2024 年 12 月 31 日已进入医院 1,100 余家、
覆盖医院 2,000 余家、覆盖药房近 1,000 家；公司全年实现营业收入 53,295.44
万元，同比上年增长 37.91%，主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进，药品准

2025 年，公司将继续加强市场营销推广力度，积极推动多纳非尼片进入医院和药房的工作，进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围，为后续销售持续放量奠定坚实基础。

（二）积极推进医保政策落地，加速重组人凝血酶市场渗透

2024 年 11 月，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》，公司的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。作为目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，其疗效与安全性兼备，将有望应用于多科室手术止血场景中，将为外科手术止血领域提供新的用药选择。

2024 年，根据与合作方蓬莱诺康药业有限公司（系远大生命科学（辽宁）有限公司全资子公司）签署的独家市场推广服务协议，双方合作顺利推进中，公司已累计收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币 34,000 万元，合作方的销售团队积极开展重组人凝血酶市场销售工作，并于 2024 年 4 月实现发货销售。纳入 2024 年国家医保药品目录后，重组人凝血酶的商业化销售将进入新阶段。2025 年，公司将持续与各方紧密配合推进医保政策落地，加速重组人凝血酶市场渗透，促进其市场覆盖范围的持续扩大和销售额的持续增长。

（三）继续推进盐酸吉卡昔替尼片上市审评，提前布局商业化工作

2024 年，公司积极与药监部门开展沟通，稳步推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作。同时，针对吉卡昔替尼片获批后的商业化工作，公司已提前积极布局，在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才，以期在获批后能够迅速进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售，使产品能够快速得到推广和应用。2024 年，吉卡昔替尼片被纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南（2024 年）》原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的 I 级推荐，并维持二线及进展期治疗的推荐；尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为 I 级推荐的首选，这也将为其后续的市场推广奠定良好的基础。
2025 年，公司将继续积极推进盐酸吉卡昔替尼片的上市审评审批工作，并
在吉卡昔替尼片获批后依托其显著的有效性和安全性优势，不断提升市场占有率，为……
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