公告日期:2026-01-07
证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2026-001
上海宣泰医药科技股份有限公司自愿披露
关于注射用硫酸艾沙康唑获得国家药品监督管理局
批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。现将相关情况公告如下:
一、 药品基本情况
1、药品名称:注射用硫酸艾沙康唑
2、注册分类:化学药品 4 类
3、申请事项:药品注册
4、药品批准文号:国药准字 H20256410
5、剂型:注射剂
6、规格:0.2g(按 CHFNOS 计)
7、上市许可持有人:上海宣泰医药科技股份有限公司
二、药品的其他相关情况
注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病,侵袭性毛霉病。
注射用硫酸艾沙康唑原研产品为辉瑞公司开发,于 2022 年 6 月在国内获批
上市,同年谈判纳入医保乙类品种目录,随后迎来医院市场快速放量。根据摩熵
医药销售数据,该产品 2024 年年度及 2025 年上半年度销售额分别为人民币 2.04
亿元、1.72 亿元。
三、对公司的影响及风险提示
本次注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局批准上市,有利于进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
上海宣泰医药科技股份有限公司董事会
2026 年 1 月 7 日
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