10月30日晚间,宣泰医药发布2025年第三季度报告。2025年前三季度,公司营业收入达3.31亿元,实现归母净利润6346.25万元。单季度来看,第三季度公司实现营业收入1.12亿元,归母净利润1787.68万元。
宣泰医药自成立以来,聚焦高端仿制药与CRO/CMO双主业,坚持“研发驱动、全球布局”的核心战略,不断强化研发创新与质量体系建设,推动产品商业化持续放量。今年来,公司多项核心产品在海内外市场取得实质性进展,国际化战略成果显著。
2025年9月,宣泰医药西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国家药品监督管理局批准,进一步丰富了其糖尿病领域产品矩阵,增强了产品在不同临床需求场景下的覆盖能力。10月,该产品又获得美国食品药品监督管理局(FDA)简略新药申请(ANDA)暂时批准,标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程再上新台阶。这是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等核心品种之后,公司又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂产品,充分印证了宣泰医药在全球注册与合规能力方面的深厚积累。
此外,10月,宣泰医药产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格已获得美国FDA正式批准;而在刚刚开标的第十一批全国药品集中采购中,公司产品奥拉帕利片拟中选本次集采,有利于进一步扩大产品的销售规模,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极影响。
2025年第三季度,研发费用达1718.55万元,占营业收入比例15.36%,在研发驱动战略下,公司技术优势进一步强化。宣泰医药依托“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”“固定剂量复方制剂研发平台”三大自主研发技术平台,持续打造差异化高壁垒差异化产品管线。
在高端仿制药领域,宣泰医药坚持“抢首仿、高活性”策略,多个产品实现全球范围内首仿突破。抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿,消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品,快速建立起市场壁垒;此外,奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品获批上市。首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点。
在CRO/CMO业务方面,宣泰医药充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势,持续深化与国内外创新药企的合作,已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目。凭借高标准生产体系与质量管理能力,公司多款创新药成功上市后均由宣泰药业承担CMO生产服务,形成稳定、可持续的合作模式。
根据2025年8月公告,基于对公司未来发展的长期信心,宣泰医药控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份。
未来,宣泰医药将继续以创新驱动为核心,稳步推进国际布局战略落地。一方面,公司将持续完善高端仿制药与改良型新药管线布局,加快产品全球注册节奏;另一方面,紧紧依托“出品良药,普惠众生”的质量方针,继续提升生产质量体系与服务能力,强化国际合作深度,推动更多产品在全球范围实现商业化放量。