中证报中证网讯（王珞）10月30日，宣泰医药(688247)公布2025年第三季度报告。公司1-9月实现营业收入3.31亿元，实现归母净利润6346.25万元。单季度来看，第三季度公司实现营业收入1.12亿元，归母净利润1787.68万元。
今年以来，宣泰医药多项核心产品在海内外市场取得实质性进展，国际化战略成果显著。10月，宣泰医药产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。而在刚刚开标的第十一批全国药品集中采购中，公司产品奥拉帕利片拟中选本次集采，有望对公司经营业绩产生积极影响。
具体看，宣泰医药的糖尿病管线今年迎新突破。9月，公司西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国家药品监督管理局批准，进一步丰富公司糖尿病领域产品矩阵，增强了产品在不同临床需求场景下的覆盖能力。10月，该产品又获得美国FDA简略新药申请（ANDA）暂时批准，标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程再上新台阶。这是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等核心品种之后，公司又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂产品，充分印证了宣泰医药在全球注册与合规能力方面的深厚积累。
上半年，宣泰医药两款产品恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准，为进军美国市场奠定了坚实基础。同时，公司持续拓展海外市场，深化国际合作。目前，宣泰医药产品已进入中国、美国、澳大利亚、加拿大、东南亚等全球多个国家和地区，形成了全球多元化销售格局，为业绩增长提供持续动能。
在CRO/CMO业务方面，公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势，持续深化与国内外创新药企的合作，已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目。凭借高标准生产体系与质量管理能力，公司多款创新药成功上市后均由宣泰医药承担CMO生产服务，形成稳定、可持续的合作模式。
7月，子公司宣泰药业固体片剂车间于成功获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前，该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证。除新近获得EMA GMP认证外，公司今年以来已顺利通过多国药监机构现场检查，保持“零缺陷”通过纪录。
值得注意的是，在近日上海证券交易所公布的2024-2025年度信息披露工作评价结果中，宣泰医药荣获最高信披评级“A”级，体现了公司对投资者关系的重视与信息披露的质量和透明度。
另一方面，基于对公司未来发展的信心，8月，宣泰医药控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份。该举措充分表明控股股东对公司中长期发展战略的认可与信任，也有助于进一步稳定市场预期，增强资本市场信心。
