本报讯 （记者金婉霞）1月27日，国内细胞与基因治疗（CGT）领域的领军企业和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）发布2025年业绩预告。公告显示，公司预计2025年度净亏损2.37亿元至1.95亿元，比上年同期亏损减少8481.30万元至1.27亿元。
资料显示，和元生物在细胞与基因治疗领域已深耕十余年，自主研发构建起细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病毒、mRNA、外泌体等相关技术和工艺，从基础底层技术和产业化技术层面解决瓶颈问题。
记者从和元生物获悉，截至2025年年末，和元生物累计协助客户获得60余个临床试验批件，其中14个批件获得了美国食品药品监督管理局的批准。产能方面，和元生物建成了百万份级细胞库并实现一键存取与全程可视化管理；另外，在再生医学赛道上，公司建成了14条全自动化生产线，构建起规模可达100升的细胞培养体系，配备超过5000平方米的cGMP标准细胞制备中心与自动化存储设施，形成了覆盖细胞存储、制备及外泌体生产的一体化平台，实现从技术探索到产业转化的闭环交付。
技术层面的持续投入为公司构筑起差异化竞争壁垒。2025年，和元生物病毒载体再升级-VPack包装系统、AAV-PANX等独家产品实现高产；在基因编辑方面，和元生物独家引进了微光基因Cas12蛋白与VLP递送专利；在核酸递送方面，和元生物获得了虹信生物国际范围LNP-mRNA递送系统实施许可（含再许可权）。
分析人士指出，在技术加速迭代、政策逐步完善的背景下，和元生物凭借全链条服务能力与规模化交付体系，已在CGT产业化进程中占据有利位置。随着公司在技术、产能与生态合作上的持续投入，其行业领先地位有望进一步巩固，也为整个细胞与基因治疗赛道的长期发展注入确定性。
