1月27日，国内细胞与基因治疗（CGT）领域的领军企业和元生物（688238.SH）发布2025年业绩预告。公告显示，公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-2.37亿元至-1.95亿元，比上年同期亏损减少0.85元到1.27亿元，减亏幅度26.35%到39.41%。

　　国内生物医药领域机遇与挑战交织并存，呈现出多元化发展与市场激烈竞争的复杂态势，和元生物坚持深耕和聚焦细胞和基因治疗CRO/CDMO主营业务，并借助国家及行业发展政策，积极战略布局再生医学应用领域。在运营策略上，公司报告期内侧重点在加强客户资源储备、提升品牌影响力以及推动行业发展等方面，以练好内功、升级运营管理能力、推动降本增效为主要绩效目标，逐步提升管理质量和运营效率，为业务后续发展打下坚实基础。

　　和元生物在细胞与基因治疗领域已深耕十余年，自主研发构建起细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病毒、mRNA、外泌体等相关的技术和工艺，从基础底层技术和产业化技术层面解决瓶颈问题。

　　2025年，和元生物在全产业链能力基础下，实现了规模、技术、生态三个维度的系统性跨越。公司以“客户第一”为运营导向，依托技术驱动发展，推动产能规模与交付效率突破，截至2025年年末，和元生物累计协助客户获得60余个IND批件，其中包括14项获美国FDA批准的项目，推动创新疗法从实验室向临床转化，同时，建成百万份级细胞库并实现一键存取与全程可视化管理。全链条服务能力与规模化交付体系的构建，为公司业务发展打下坚实基础。在再生医学这一新兴赛道上，和元生物已建成14条全自动化生产线，构建起规模可达100升的细胞培养体系，并配备超过5000平方米的cGMP标准细胞制备中心与自动化存储设施，形成了覆盖细胞存储、制备及外泌体生产的一体化平台，实现从技术探索到产业转化的闭环交付。

　　技术层面的持续投入为公司构筑起差异化竞争壁垒。2025年，和元生物围绕用户需求推动多向技术迭代。具体来看，2025年，公司病毒载体再升级-VPack包装系统、AAV-PANX等独家产品实现高产；在基因编辑方面，独家引进微光基因Cas12蛋白与VLP递送专利，再增加高效、安全编辑工具；在核酸递送方面，获得虹信生物国际范围LNP-mRNA递送系统实施许可（含再许可权）。

　　与此同时，作为国内CGT领域领先企业，和元生物积极参与行业生态构建。在行业标准方面，2025年，和元生物共同发起并参与关键团队标准，具体包括国内首个人间充质干细胞成瘤性检测团体标准《软琼脂克隆形成试验》，并完成AI追溯与备份条款修订、运行四年的《药品生产数字化质量保证技术要求》。在生态合作方面，2025年，和元生物实现与赛尔欣战略升级，并与中科未来、昂昇生物、思美尔口腔、上海儿童医学中心等行业机构达成战略合作，共同构建从研发到临床的闭环生态。并且，和元生物也持续扩大行业声量，2025年受邀参与超过30场高端学术会议与行业峰会，深入产学研对话，输出专业技术观点。

　　值得注意的是，2025年细胞与基因治疗领域整体发展亦呈现积极态势。在疗法方面，国内上市药物取得重大突破，如首款腺相关病毒（AAV）药物“波哌达可基注射液”以及定价更具可及性的干细胞药物“艾米迈托赛注射液”；海南博鳌乐城先行区通过“特许医疗”政策，陆续公布多批细胞治疗项目价格与转化路径，推动行业向规范化、透明化阶段迈进。在交易市场方面，全球CGT领域年内重磅交易总额超过百亿美元，资本主要流向体内细胞疗法、基因编辑及新型AAV衣壳三大方向。在政策层面，国家与地方政府持续推出支持性措施，包括《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件，为行业创新与产业化推进提供制度保障。

　　分析人士指出，在技术加速迭代、政策逐步完善的背景下，和元生物凭借全链条服务能力与规模化交付体系，已在CGT产业化进程中占据有利位置。随着公司在技术、产能与生态合作上的持续投入，其行业领先地位有望进一步巩固，也为整个细胞与基因治疗赛道的长期发展注入确定性。