
公告日期:2025-05-30
和元生物技术(上海)股份有限公司
2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案
为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,增强投资者信心,促进公司健康可持续发展,和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)基于对公司未来发展前景的信心及内在价值的认可,结合自身发展战略和经营情况,制定了公司 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案,以进一步提升公司经营质量效率,保障投资者合法权益,塑造良好的资本市场形象。具体措施方案如下:
一、聚焦主营业务,提升核心竞争力
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗技术服务领域多年,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO 服务;为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床样品及商业化产品的 GMP 生产等 CDMO 服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。
近两年来受到创新药行业整体发展波折的影响,公司 CDMO 业务业绩出现亏
损;面对国内生物医药领域面临的新挑战,2025 年度,公司坚持“客户第一”“守正创新”的经营理念,将积极采取各项可行措施,继续有效储备客户资源,不断拓展新业务和新技术,发现并抓住行业新的发展机遇,以促进企业盈利能力的企稳提升,确保企业持续、健康的发展。
1、稳健发展核心业务,积极拓展新业务领域
在细胞和基因治疗 CRO 业务领域,①确保现有优势业务的稳健增长的同时,
重点跟进自主研发成果的应用以及引进创新产品的落地,加强组学等新业务的产能建设和市场推广,以满足客户多样化研究需求,不断扩大客户群体;②以工具病毒载体制备服务、细胞株制备服务为突破点,积极开拓海外科研服务市场,提升品牌知名度,为 CRO 业务长期发展奠定市场基础;③不断挖掘 CRO 客户早研阶段的新药管线或创新技术转化需求,为 CDMO 业务导入寻找更多合作机遇,同时推动基础研究成果转化,提升 CRO 服务价值。
在细胞和基因治疗 CDMO 业务领域,①充分发挥临港产业基地大规模产能优
势和技术全面性优势,合理规划产能利用率,推进多项目同步执行,支持更多临床申报项目快速取得 IND,并不断积累临床后期及 BLA 项目经验;②积极参与 CGT行业交流,参与行业标准、指南的编制,与医药监管部门保持良好沟通,为赋能客户项目商业化进程做好准备,吸引更多临床后期项目订单;③制订适应市场变化的推广策略,继续提升各个平台能力,优化联合打单模式,通过完善客户评级体系筛选客户,提升客户沟通效率,促进形成有效订单,保持国内细分行业龙头地位。
在再生医学新业务领域,①抓住细胞新技术应用所带来的新领域发展机遇,充分利用已有的先进工艺技术优势,不断完善生产工艺体系,在确保质量安全的前提下,持续开发新产品和新服务;②加强与各医疗机构及资源方深度合作,探索新的商业运营模式;③建立自主运营品牌,以多渠道延伸触达最终用户,力争成为公司业务快速增长的新亮点。
同时,公司本着开放、发展的态度,充分利用现有资本市场鼓励政策,加强外部商务、技术、市场等多方位战略合作,积极寻找有利于公司主营业务发展、促进战略协同的合作方,发掘新业务潜力,拓宽主营业务布局,以更好实现企业中长期发展战略。
2、坚持创新驱动,加快推进研发应用转化
公司始终将自主创新作为企业发展的核心动力,多年来通过持续研发投入,自主研发形成细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,并在此框架下不断丰富知识产权成果,加深技术深度,拓宽技术广度,并在大量 CRO/CDMO 项目积累应用经验,通过将稳定的 GMP 生产平台,先进的质量检测平台和完善的 GMP 质量管理体系有效协同,保有一支学习能力较强的 CMC 团队,可快速满足客户不同类型细胞和基因产品定制化开发,形成公司的核心竞争力。
2025 年,公司将继续秉承“创新驱动”理念,①持续针对性引入专业人才,
不断完善人才评价、培养及激励机制,优化创新人才结构,为公司持续发展提供智力保障;②紧跟行业前沿技术发展趋势开展前瞻性研发,保持较稳定的研发投入,确保公司核心技术的领先性;③优化技术工艺研发流程,重点推进市场应用
型研发项目,并通过知识产权授权、联合开发等模式,结合 AI 在辅助开展载体创新、靶点筛选等专业领域的应用合作,进一步提升技术研发效率,确保研发成果及时在细胞和基因治疗新产品、新工艺方面的快速转化与落地,……
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