公告日期：2025-08-30

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

2025 年度提质增效重回报专项行动方案的

半年度评估报告

为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东的利益，基于对经营状况和未来发展前景的信心，围绕立足主业、提升科技创新水平、回报股东、加强投资者沟通等方面，北京市春立正达医疗器械股份公司（以下简称“公司”或“春立医
疗”）于 2025 年 5 月 28 日发布了《2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案》（以
下简称“行动方案”），以进一步优化经营效率、强化市场竞争力，保障投资者权益，树立良好的资本市场形象。2025 年上半年，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将行动方案在报告期内的实施和效果评估情况报告如下：
一、 聚焦主业发展，持续创新研发，扩充产品线

公司主要从事骨科耗材的研发、生产及销售。2025 年上半年，公司围绕行动方案的战略方向，积极聚焦主营业务，持续创新研发投入，全面提升公司的核心竞争力，不断突破创新，快速扩增产品线及扩大产品在国内外的市场占有率。

公司始终高度重视技术创新和研发体系建设，以保证技术和产品持续创新，提高产品市场竞争优势。公司作为“十三五”G20 创新引领企业、国家高新技术企业，拥有博士后科研工作站等科研平台，具备国家企业技术中心、北京市人工关节工程实验室等资质，多次承担科技部、北京市科委、经信委等政府项目。公司荣获国家工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”称号，成为国内首家且目前唯一一家以人工关节假体为主营业务的制造业单项冠军企业。此项荣誉是国家工业和信息化部对公司长期以来在人工关节领域坚持创新驱动、追求卓越品质的充分肯定。

2025 年上半年，公司获批多款产品注册证和备案凭证。

人工关节领域，公司取得了髋关节假体－生物型股骨柄、股骨柄近端组件、生物型全膝关节假体、肩关节假体、指关节假体等产品注册证。这些新产品的上市进一步丰富了关节产品线品类，将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升。

脊柱领域，公司取得了脊柱钛缆、自稳定型椎间融合器、非融合棘突植入物、椎板
固定板系统等产品注册证。上述脊柱产品注册证的取得完善了公司脊柱系列产品线，进一步提高公司在脊柱骨科行业的市场竞争力。

运动医学领域，公司取得了聚醚醚酮敲入式免打结锚钉、可调节带袢钛板、聚醚醚酮带线锚钉等产品注册证，进一步丰富了公司运动医学产品线，公司在运动医学领域的布局更加完善，齐备的运动医学产品线利于临床的选用。

创伤领域，公司在积极研发创伤业务领域的产品。截至 2025 年 6 月 30 日，公司创
伤系列产品已有多款产品获批上市，包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针、空心接骨螺钉、钛网板系统等，进一步补充了公司的骨科业务产品线。

口腔领域，公司取得了牙种植体系统、基台系统、光固化玻璃离子水门汀、牙齿漂白贴等产品注册证，进一步丰富了公司口腔产品线，扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨，规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。

PRP 领域，截至 2025 年 6 月 30 日，公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、
富血小板血浆制备器以及医用离心机，其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域，该产品的取证及成功上市，标志着公司的 PRP 产品矩阵进一步扩大。

手术机器人领域，公司取得了单髁膝关节置换手术导航系统产品注册证，采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统，具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少、成本低等优点。手持骨科机器人的研发成功，提高了手术精度，推动了骨科手术微创化、智能化和数字化的进展。

公司各产品线研发进展顺利，取得了显著的成果，新产品不断获批取证，进一步提
升市场竞争力，同时新获发明专利 9 项。截至 2025 年 6 月 30 日，公司在国内持有 215
项医疗器械（涵盖关节、脊柱、运动医学、齿科、PRP、手术机器人等产品）的注册证和备案凭证，多品类注册证的获取，进一步丰富公司的产品线，扩充了公司在医疗领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，形成多元化的收入矩阵，实现公司稳定、健康和可持续发展。二、 完善公司治理和规范运作

公司高度重视治理结构的健全和内部控制体系的有效性，在治理结构的完善和治理
能力的提升方面做出了努力。这些努力旨在确保公司管理的规范性、透明度和效率，进一步增强公司竞争力和可持续发展能力。2025 年上半年，公司积极做好监管新规监测……
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