日前,2025年国家医保药品目录发布。科创板公司共9款创新药首次纳入目录,另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症。
业内人士对《中国经营报》记者表示,这充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。
与此同时,国家层面首次发布商保创新药目录,标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破。在这一创新机制下,科创板龙头药企百济神州(688235.SH)2款产品入选。
业内人士认为,前沿产品获得了更广阔的支付路径,可为产业高质量发展注入新动能。
“‘研发投入—创新成果—医保/商保支持—市场回报—再投入研发’,这一高质量发展的良性循环,已然形成并不断巩固。”业内人士如是表示。
近九成已获批新药得到医保支持
12月7日,“2025创新药高质量发展大会”在广州召开,大会发布了2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。
值得关注的是,科创板创新药企有9款创新药首次被纳入国家医保药品目录,另有多款代表性创新药成功实现续约或扩大适应症。
国家医保局2025年7月表示,自2018年以来,共有149个创新药(主要是1类创新药)被纳入医保目录,占新增药品数量的17%。
这一数据突破背后,是国家医保局对创新药产业发展的一系列支持政策。其中包括建立适应新药准入的医保目录动态调整机制,给予创新药纳入医保目录的政策倾斜,完善支持创新药发展的谈判和续约规则,等等。
在政策明确、路径清晰的有利环境下,科创板创新药公司的“硬科技”实力得以加速步入价值释放期,迎来快速发展与丰硕收获。截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。
例如,科创板创新药公司君实生物(688180.SH)产品君适达®(通用名:昂戈瑞西单抗注射液)首次被纳入医保目录,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。目前,君实生物4款商业化产品已被纳入国家医保目录。
科创板创新药公司海创药业(688302.SH)自主研发的首款上市药物海纳安®(通用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月底获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2025版CSCO前列腺癌诊疗指南已将其纳入mCRPC的推荐治疗方案。
“该药物被纳入2025年医保目录,将有利于后续市场推广,进一步减轻患者用药负担,提升药品可及性。”海创药业方面对记者表示。
业内人士认为,科创板公司创新药产品在上市后短时间内即被纳入医保,展现出国家对新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度”,也进一步推动科创板诞生的源头创新能迅速服务于临床,减轻患者负担。
龙头企业“尝鲜”首版商保目录
业内人士表示,2025年医保谈判的最大亮点,无疑是首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布。而科创板创新药龙头企业百济神州的2款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”,极具示范意义。
2025年6月,国家医保局会同国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接,为患者获取最前沿治疗提供了新的可能。
以百济神州的2款药物为例,百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)于2025年5月获批上市,是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物,为中国乃至全球胆道癌患者带来了新的治疗选择,有助于改善患者的生存获益,推动了胆道癌治疗领域的精准治疗发展。
此前,该药物已被我国药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗和新药上市申请(BLA)优先审评品种名单。“本次纳入商保目录,也为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径。”上述业内人士如是认为。
另一款药物凯泽百®(通用名:达妥昔单抗β注射液)则由百济神州引进并进行商业化,是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,治疗难度极大。达妥昔单抗β注射液则有望显著提升神经母细胞瘤治愈潜能。
业内人士表示,其通过商保目录获得支持,生动体现了多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀与责任担当。
续约放量“创新回报”良性循环
“与首次被纳入医保目录或商保目录不同,成功的续约谈判则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。”上述业内人士表示,百济神州的百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)、君实生物的拓益®(通用名:特瑞普利单抗注射液)、荣昌生物(688331.SH)的泰爱®(通用名:注射用泰它西普)等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围,惠及更广泛的患者群体。
其中,君实生物的拓益®本次新增2项适应症。至此,拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。
“本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。”君实生物方面对记者表示。
实际上,科创板药企的雄厚实力与其高强度研发投入息息相关。数据显示,2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平。
“‘研发投入—创新成果—医保/商保支持—市场回报—再投入研发’,这一高质量发展的良性循环,已然形成并不断巩固。”上述业内人士表示,随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力,科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药,为健康中国建设贡献更强大的科创力量。