近日公布的2025年国家医保药品目录显示,新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。同时公布的首版商保创新药目录,19种药品获纳入,为建立多层次医疗保障体系奠定基础。
证券时报记者梳理发现,科创板创新药企收获颇丰,共9款创新药首次纳入医保目录,另有多款代表性创新药成功续约或扩大适应症,彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。
此外,本次首次同步发布商保创新药目录,标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破。在这一创新机制下,科创板龙头药企百济神州的百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百®(通用名:达妥昔单抗β注射液)2款产品入选,前沿产品获得了更广阔的支付路径。
“科创军团”爆发
在政策明确、路径清晰的环境下,科创板创新药企的硬科技实力得以加速步入价值释放期,迎来快速发展与成果收获。截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。
君实生物产品君适达®(通用名:昂戈瑞西单抗注射液)首次纳入医保目录,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。目前,君实生物4款商业化产品拓益®(通用名:特瑞普利单抗注射液)、君迈康®(通用名:阿达木单抗注射液)、民得维®(通用名:氢溴酸氘瑞米德韦片)和君适达®(通用名:昂戈瑞西单抗注射液)均已纳入国家医保目录。
海创药业自主研发的首款上市药物海纳安®(通用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月底获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表示,该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广,进一步减轻患者用药负担,提升药品可及性。
来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药,共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择;而特宝生物的益佩生®(通用名:怡培生长激素注射液)、泽璟制药的泽普平®(通用名:盐酸吉卡昔替尼片)、迈威生物的迈粒生®(通用名:注射用阿格司亭α)以及智翔金泰的金立希®(通用名:赛立奇单抗注射液),则覆盖了内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔的治疗领域。这些产品在上市后短时间内即被纳入医保,进一步推动科创板诞生的源头创新迅速服务于临床,减轻患者负担。
“尝鲜”首版商保目录
首版商业健康保险创新药品目录也正式发布。商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接,为患者获取最前沿治疗提供了新的可能。
科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”。其中,百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)2025年5月获批上市,是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物。此前,该药物已被我国药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗和新药上市申请(BLA)优先审评品种名单。本次纳入商保目录,也为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径。
凯泽百®(通用名:达妥昔单抗β注射液)则由百济神州引进并进行商业化,是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。
续约放量印证良性循环
成功的续约则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。百济神州的百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)、君实生物的拓益®(通用名:特瑞普利单抗注射液)、荣昌生物的泰爱®(通用名:注射用泰它西普)等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围,惠及更广泛的患者群体。
其中,君实生物的拓益®本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此,拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。
君实生物表示,本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。
近年来,科创板创新药企始终坚持创新驱动发展,持续进行高强度研发投入,巩固提高公司核心竞争力。数据显示,2025年前三季度,科创板创新药企研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平,其中,多家创新药企研发投入超过10亿元。可见,科创板创新药企“研发投入—创新成果—医保/商保支持—市场回报—再投入研发”这一高质量发展的良性循环已然形成并不断巩固。
从早期个别产品的“单点突破”,到如今“科创军团”的“集体迸发”,再到支付机制创新下的“先行先试”,科创板创新药企正依托深厚的研发积累,成为中国医药创新当之无愧的先锋队。随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力,科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药。