港股医药股今日早盘表现活跃，百济神州领涨板块，截至发稿涨幅超过4%。这一市场表现与公司昨日公布的III期临床研究积极结果直接相关。

  11月17日，百济神州宣布其III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。这项涉及30多个国家和地区、约300个研究中心、914例患者的大型临床试验显示，在HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗中，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗、泽尼达妥单抗联合化疗两个试验组，在无进展生存期方面均较对照组显示出具有临床意义且高度统计学显著的改善。值得注意的是，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗组在总生存期方面也显示出具有临床意义且统计学显著的改善。

  泽尼达妥单抗作为一款first in class的HER2靶向人源化双特异性抗体，其独特之处在于可与HER2上的两个非重叠的胞外位点结合，进而导致肿瘤细胞表面上的受体减少。这款药物分子最初由Zymeworks研发，百济神州已获得在亚洲（不包括印度、日本）、澳大利亚和新西兰的许可，而Jazz Pharmaceuticals则负责所有其他国家和地区。目前泽尼达妥单抗在中国已获批用于治疗HER2高表达胆道癌患者，在美国和欧盟也相应获批用于符合条件的BTC患者。

  从临床试验设计来看，这项研究采用了严谨的科学方法。患者被随机分配至三个试验组：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗和化疗、泽尼达妥单抗联合化疗，以及曲妥珠单抗联合化疗。研究双重主要终点为经盲态独立中心审查的无进展生存期和总生存期。在PD-L1阳性和PD-L1阴性亚组中，泽尼达妥单抗的两个联合治疗组相比对照组均观察到PFS和OS获益，这显示出该治疗方案在不同患者群体中的广泛适用性。

  安全性方面，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗，以及泽尼达妥单抗联合化疗的安全性特征总体与每种药物的已知安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。这一数据支持泽尼达妥单抗针对该适应症的总体获益风险特征。

  中信建投此前分析指出，百济神州泽布替尼持续放量，上调全年业绩指引。考虑到公司BTK海外放量超预期，以及PD-1在欧盟、日本等其他国家上市放量，加上BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅管线持续兑现带来商业化进一步兑现，该机构维持对百济神州的买入评级。

  从机构关注度来看，百济神州近期获得43家海外机构调研，在A股市场中调研机构数量位居前列。这一数据反映出国际投资者对公司发展前景的持续关注。在创新药行业整体面临调整的背景下，具有明确临床价值和商业化前景的研发成果往往能获得市场认可。

  百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa博士表示，研究结果代表了在亟需新治疗方案的患者群体中取得的重要进展。在其负责开发和商业化泽尼达妥单抗的很多地区，胃食管腺癌的发病率都较高，这为公司提供了为高临床需求患者提供具有重大突破意义治疗选择的机会。

  具体临床数据预计将于2026年第一季度在大型医学会议上公布。与此同时，多项围绕泽尼达妥单抗的临床研究正在开展，以期能为有HER2表达的实体瘤患者提供更多靶向治疗选择。在创新药研发这个高投入、长周期的领域，每一个成功的III期临床结果都意味着公司向商业化成功又迈进了一步。

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