上证报中国证券网讯(记者张雪)百济神州11月6日发布的2025年第三季度主要财务数据显示,公司单季度营收首次突破百亿大关,达到100.77亿元人民币,同比增长41.1%。2025年前三季度,公司累计实现营业总收入275.95亿元,同比增长44.2%,已超2024年全年272.1亿元的总营收。
基于前三季度的强劲表现,百济神州同日发布公告,上调了2025年全年经营业绩预测。调整后,公司预计全年营业收入将在362亿元至381亿元之间,此前预测为358亿元至381亿元;同时,研发费用、销售及管理费用合计预计收窄至295亿元至309亿元之间,体现了经营效率的持续提升。
核心产品驱动增长
业绩增长的核心驱动力来源于公司自主研发及合作产品的强劲销售。2025年第三季度,公司产品收入达99.54亿元,同比增长40.6%。其中,核心产品泽布替尼(百悦泽®)全球销售额达74.23亿元,同比增长51.0%,继续在全球BTK抑制剂市场中保持营收领先地位。2025年前三季度,泽布替尼全球销售额已累计达199.50亿元。
分区域看,美国市场仍是泽布替尼的最大贡献者,第三季度销售额52.66亿元,同比增长46.9%;欧洲市场销售额达11.65亿元,同比大幅增长68.2%;中国市场销售额为6.61亿元,同比增长36.2%,持续巩固其在BTK抑制剂市场的领导地位。
另一款自主研发产品替雷利珠单抗(百泽安®)在第三季度实现销售额13.63亿元,同比增长16.6%;前三季度累计销售额达40.07亿元。该产品目前已在全球47个市场获批,并在16个市场被纳入报销范围。
财务数据显示,2025年前三季度,公司归母净利润为11.39亿元,成功实现盈利,这主要得益于产品收入的大幅增长以及严格的费用管理。公司前三季度经调整的净利润为47.29亿元,相较去年同期的净亏损4.74亿元,实现了根本性扭转。
研发管线进展密集
公司的研发管线也进入集中兑现期。公告披露,未来18个月内,百济神州将迎来约20项关键研发里程碑。
在血液肿瘤领域,BCL2抑制剂索托克拉的多项全球三期临床试验正在快速推进,其中一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的试验已完成全部患者入组,其用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)已获得美国FDA突破性疗法认定。下一代BTK靶向药物BGB-16673(BTK CDAC)的全球三期临床试验也已启动,预计2026年上半年获得关键数据以支持潜在的加速上市。
在实体瘤领域,针对乳腺癌的CDK4抑制剂BGB-43395、针对肺癌的BG-58067及塔拉妥单抗、针对胃肠道癌的BGB-B2033等多个项目均取得了积极的临床概念验证。此外,公司与Zymeworks/Jazz合作的百赫安®(泽尼达妥单抗)用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验主要PFS数据预计将于2025年下半年读出。
在炎症与免疫领域,IRAK4 CDAC药物BGB-45035也已进入二期临床试验阶段。