4月17日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的索托克拉片的两项适应症拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。公开资料显示，这是百济神州在研的新一代BCL2抑制剂sonrotoclax。

　　根据百济神州今年2月披露的2024年业绩报告，百济神州还计划对sonrotoclax治疗R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。这也正是该产品本次拟纳入优先审评的适应症。

　　根据公开资料，美国FDA已经授予该产品快速通道资格，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。