公告日期：2025-04-30

公司代码：688221 公司简称：前沿生物
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2024 年年度报告

2025 年 4 月

创新筑基，蓄势谋远

——前沿生物 2024 年度致股东信

尊敬的各位股东：

我是前沿生物董事长、总经理谢东。值此 2024 年度报告发布之际，我谨代表公司董事会及全体员工，向长期以来信任并支持公司的各位股东致以最诚挚的感谢。过去一年，全球生物科技产业在经济周期波动与技术变革的交织中加速演进，前沿生物始终以“市场引领、创新驱动”为初心，在战略聚焦中稳健前行，为公司长期价值增长筑牢根基。

一、强化核心业务优势，构建多元化增长路径

2024 年，公司实现营业总收入 1.29 亿元，同比增长 13.32%。全球首款长效 HIV
融合抑制剂艾可宁®凭借独特的临床价值和差异化竞争优势，在复杂市场环境中实现稳健增长。公司通过强化医患认知体系建设与基层医疗市场渗透，实现艾可宁®长期用药患者群体的有序扩容，为持续的销售增长提供动能。当前正在推进艾可宁®免疫重建不全等适应症的Ⅱ期临床研究，充分挖掘其潜在商业价值，以覆盖更广泛的患者群体。

在多元化收入布局进程中，公司成功落地缬更昔洛韦中国区域商业化代理权益，并在多个城市开展 HIV 检测服务，为可持续发展不断注入新动能。

二、锚定研发主航道，筑牢核心竞争力根基

研发创新始终是公司可持续发展的核心引擎。2024 年度，我们建立了以创新技术和创新制造为基础的创仿结合管线，聚焦近期和中长期价值增长，持续强化在慢病治疗领域的技术储备与产品转化能力。

在抗 HIV 创新药研发领域，聚焦长效治疗方案的突破性创新，针对现有疗法存在的耐药性屏障不足及给药方式局限等问题，正在推动整合酶抑制剂、进入抑制剂等候选药物的临床前开发，旨在打造更具全球竞争力的长效制剂产品组合，巩固公司在艾滋病治疗领域的技术领先地位。

在创新技术布局中，依托小核酸药物与长效多肽的技术协同，全力构建价值突出、
品类丰富的小核酸药物研发管线，主要方向包括存在显著未满足临床需求的IgA肾病，以及具有明确市场增长空间的血脂异常等领域。当前，研发管线正高效推进，其中，
用于治疗 IgA 肾病的 FB7013 是一款具有 First-in-Class（同类首创）潜力的候选药
物，已进入临床前研究阶段，该项目具备良好的市场前景和一定的先发优势。

公司高端仿制药研发亦取得突破性进展，骨质疏松治疗药物 FB4001 预计于 2025
年在美国获批上市，已同步建立海外商业化合作网络；FB3002 热熔胶贴剂仿制药上市申请已获 NMPA 正式受理，进入注册审评阶段。未来，公司将着重推进这两款药品的供应链体系建设，加速商业化落地，通过打造多维度、多产品矩阵的营收体系，进一步增强公司综合竞争力。

三、聚焦价值驱动，全方位提升战略运营效能

2024 年度，公司构建了以价值为导向的研发管理体系，优先推进临床优势显著的创新项目并建立动态评估机制，以提升研发资金转化效能；持续精简组织架构层级，强化研、产、销各流程的内控管理，以降低综合运营成本；此外，还通过整合优质资产实现资源聚焦，加速核心业务战略布局，助力公司在激烈的市场竞争中稳步前行。
四、展望 2025，坚守初心，迈向价值收获期

生物医药行业兼具前沿科技探索与患者临床需求落地的双重属性，核心在于实现科技价值向商业价值的转化。展望 2025 年，公司将继续聚焦药物价值明确、竞争格局良好、具有商业潜力的产品进行布局，夯实未来商业化基础。与此同时，强化营销网络建设，提升企业运营效能，在开源节流的协同发力下，推进公司高质量发展，推动公司价值成长，努力为全体投资者创造更大价值。

再次感谢各位股东对前沿生物的信任与支持！

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

公司是一家研发驱动型的生物医药公司，立足抗艾领域，致力于构建配方完整的长效抗艾产品矩阵；同时，公司聚焦慢病市场,布局小核酸药物及高端仿制药，探索慢病治疗新机遇。

2024 年度，公司实现的营业收入为 12,947.29 万元，公司抗 HIV 创新药艾可宁®及多元化销
售均实现增长；2024 年度投入研发费用 13,……
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