在体外诊断行业波动加剧、市场竞争白热化的大背景下,睿昂基因(688217.SH)仍然交出了一份兼具韧性与前瞻性的年度答卷。
4月17日晚间,睿昂基因披露2024年年度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入2.42亿元,其中重点产品淋巴瘤重排试剂盒实现逆势增长,实现收入3,666.11万元,同比上升12.55%;公司全年研发投入达到6,247.07万元,占当期营业收入的比例为25.78%,位于行业较高水平。
尽管净利润阶段性亏损1,576.45万元,但其背后也是公司主动加码创新投入、积极推进高端产品临床转化的长远战略布局。同时,年报还显示,2024年睿昂基因经营活动产生的现金流量净额为5,997.82万元,同比增长33.00%,稳定的现金流保障了公司高强度研发活动的有序推进。
聚焦三大疾病领域,持续积累专利成果
年报显示,睿昂基因是一家聚焦肿瘤领域,拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公司主营业务为体外诊断产品研发、生产、销售
及科研、检测服务,主要为血液病、实体瘤和传染病患者提供基因及抗原的精准
检测,为个体化治疗方案的制定提供依据。
从睿昂基因各业务板块的营收来看,自产试剂实现收入2.05亿元;检测服务实现营业收入2065.33万元;科研服务实现营业收入460.87万元。
2024年,睿昂基因继续围绕血液病、实体瘤和传染病三大领域展开系统性技术攻关,特别是在高端分子诊断产品的研发方面,取得了多项突破。其中,公司自主研发的“BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒”于2024年6月获得国家药监局三类医疗器械注册证,成为国内白血病定量跟踪筛查领域第一证,填补了相关领域的检测空白。
另一款重磅产品则是公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作研发的“弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型试剂盒”。研究数据显示,通过研发重大突破,将初发淋巴瘤患者完全缓解率从约60%提升至90%,得到了国际学术界的高度认可。
除了产品端的不断精进,睿昂基因也在数字化与人工智能技术应用方面取得了显著进展。特别是在血液肿瘤领域,公司凭借在国内市场近10年的产品领先地位,积累了数量庞大且规整的生信数据,并以此为依托总结出了一套利用多因素分析并结合人工智能的算法,建立了急性髓系白血病、急性淋系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤等血液肿瘤的预后模型,能准确对血液肿瘤患者进行预后评估。由于该方法的建立依赖于庞大的数据库和独特的算法,因此有着非常高的行业壁垒。
此外,报告期内睿昂基因还持续推动实验室数字化、智能化升级项目。与北京大学重庆大数据研究院共建的“基因智能大数据联合实验室”运行良好,促进了人工智能算法在医疗前沿创新技术的探索。截至报告期末,睿昂基因已建成的自动化实验室日承接检测量可达2万例,通过AI云平台结合相关算法,一般检测报告可在10分钟之内快速生成,极大提升了检测效率与临床响应速度。
新技术和新发明作为企业的无形资产,是科创型企业实力的重要体现,睿昂基因通过大规模、高质量监测数据的沉淀,也为后续科研攻关与知识产权布局奠定了坚实基础。年报披露,截至2024年末,公司已取得58项专利授权,其中发明专利50项、实用新型专利7项,外观设计专利1项。报告期内,公司新增申请专利8项,其中发明专利8项,获得发明专利1项。
大手笔回购用于员工持股及股权激励
立足行业宏观角度,近年来体外诊断技术得到了长足发展,在灵敏度、特异性、检测通量等方面获得极大提高,应用范围迅速扩大。根据沙利文发布的《2024肿瘤分子诊断产业发展蓝皮书》:2026年中国肿瘤分子诊断及检测市场将达到人民币228亿元,预计2026年至2030年相关市场的年复合增长率为30.6%,相关市场已经成为中国医疗市场上较活跃、发展速度较快的领域之一。
但与此同时,体外诊断行业的竞争也在进一步加剧。特别是2024年体外诊断行业波动较大,近几年新进入企业较多,新产品、新技术不断涌现,体外诊断企业普遍面临较大竞争压力。集采政策的持续推进,进一步加剧了行业内存量竞争,产品价格下降在所难免,企业的利润空间受到进一步挤压。
睿昂基因方面表示,在此大环境下,公司将进一步发挥在白血病、淋巴瘤等细分领域拥有独家证书的优势,不断深入完善规范入院的营销体系,持续吸纳行业内高端人才,对公司人才队伍进行优化调整,为公司经营长期持续发展奠定坚实基础。
值得关注的是,2024年睿昂基因还启动了股份回购计划,回购的股份拟全部用于员工持股计划或股权激励。据公司此前披露的公告,截至2025年2月18日,睿昂基因已累计回购669,621股,占总股本比例为1.20%,实际回购金额达1,702.17万元;本次回购股份使用的资金均为公司自有资金,不会对公司的经营、财务和未来发展产生重大影响。
睿昂基因表示,此次股份回购是基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司价值的认可,也旨在构建覆盖核心骨干的长效激励体系,通过让员工分享企业增长红利,可以充分调动员工的积极性,也进一步提升了团队凝聚力与竞争力。
展望2025年,睿昂基因将持续专注主营业务,强化核心竞争能力,加大研发投入,积极开拓市场。具体而言,公司将在“研发深耕+市场扩张+治理升级”三线并进:一是保持研发投入,高度关注分子诊断技术的更新迭代以及持续推进人工智能算法在医疗前沿技术的创新探索;二是在市场拓展方面,以淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒、BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒等独家产品入院、下沉基层,叠加海外市场的布局,实现销售的稳步合规增长;三是持续完善法人治理结构与内部审计体系,为稳健运营与可持续增长护航。
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