国内体外诊断行业经历调整后，逐步回归更理性和稳健的发展轨道。作为行业重要参与者，“肿瘤检测龙头”睿昂基因（688217.SH）也在2024年保持了稳定经营。
4月17日晚，睿昂基因发布2024年年度报告，去年其实现营业收入2.42亿元，同比下降6.16%，降幅较上一年大幅收窄；实现归属于上市公司所有者的净利润-1576.45万元。
关于去年营收和利润承压的原因，睿昂基因提到2024年行业需求波动、竞争加剧影响，导致其所销售产品价格有所下降；与此同时，信用减值损失、商誉减值损失以及高管事件产生法律咨询费用等原因，导致成本增加，收入及利润下降。
睿昂基因在财报中表示，尽管短期面临经营压力与挑战，但长期看行业需求依然保持着增长态势。在此大环境下，公司将进一步发挥在白血病、淋巴瘤等细分领域拥有独家证书的优势，为公司经营长期持续发展奠定坚实基础。
在现金流保持良好状态的背景下，去年2月，睿昂基因还首次披露了回购方案，计划于2024年2月19日至2025年2月18日，以集中竞价方式回购公司股份。截至2025年2月18日，其已完成回购，实际回购公司股份约66.96万股，占公司总股本比例为1.2%，回购最高价格为27.67元/股，最低价格为22.37元/股，已支付总金额为1702.17万元。
睿昂基因股价上一次超过27元/股是在去年5月，这也是其最近52周股价最高点。具体到近年睿昂基因股价走势，其股价曾在今年3月5日达到24.27元/股的小高峰。截至4月17日，今年以来睿昂基因股价涨幅为11.50%。
根据睿昂基因今年2月发布的股份回购公告，本次回购所需资金均为公司自有资金，不会对公司的经营、财务和未来发展产生重大影响。其此次回购股份将全部用于员工持股计划或股权激励，并将在公告披露后三年内使用完毕。
保持稳健经营
作为睿昂基因的压舱石业务，2024年其自产试剂营收为2.05亿元，与上年基本持平。自产试剂产品在去年为公司贡献超过84.7%的营收，且仍保持84.25%的高毛利率。
这其中，白血病分子检测试剂盒收入为1.38亿元；淋巴瘤重排检测试剂盒实现产品和服务收入 3666.11万元，同比上升12.55%。
作为血液病分子诊断领先企业，睿昂基因近几年正不断完善血液病分子诊断产品布局。
2021年6月，睿昂基因获得大塚制药白血病基因检测产品WT1mRNA测定试剂盒在中国的独家销售权，完善其在血液病分子诊断试剂市场的产品线，进一步巩固睿昂基因在国内血液肿瘤领域的领先地位。2022年3月，睿昂基因白血病相关15种融合基因检测试剂盒获批，超过市场同类获批产品5倍。
此外，淋巴瘤重排检测试剂盒在睿昂基因的营收占比中虽然并不算最大头，但近几年正展现出强劲的增长力，并为公司带来更多收入。该产品在2020年9月获批上市，睿昂基因也借此开拓了淋巴瘤分子诊断产品市场，这也是国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。
当时虽然医院招标手续相对较长且受到疫情影响，其淋巴瘤重排检测试剂盒仍然在2021年进入三甲医院及配送商超过130家。2021年淋巴瘤重排检测试剂盒实现产品和服务收入为1940.85万元，此后快速增长，在2023年收入达到3257.25万元。
在这些先发优势或独家优势的帮助下，睿昂基因在2024年实现稳健经营。2024年，睿昂基因新增招投标入院75家，其中白血病产品新增入院33家，淋巴瘤产品新增入院24家。
与此同时，睿昂基因现金流状况良好。2024年其经营活动产生的现金流量净额为5997.82万元，同比增长33.0%。这意味着，公司在经营活动中的现金管理能力有所提升，良好的现金流状况对其维持正常经营运转至关重要。公司期末现金及现金等价物为1.36亿元。
“2025年，公司将坚持稳健经营，以主营业务研发生产销售全链条发展为核心，进一步强化研发创新对生产经营的牵引作用，提升营销的市场开拓能力。”睿昂基因表示。
仍保持较高研发比例
去年睿昂基因仍保持了较高比例的研发投入。根据财报，2024年，睿昂基因研发投入为6247.07万元，占当期营业收入的比例为25.78%。
这也是睿昂基因去年在研发方面继续突破的关键。
去年睿昂基因面临的压力并不小，一方面是体外诊断行业的整体波动，一方面也要应对高管突发风险事件。但睿昂基因依然在研发及产学研合作、营销体系建设、智能化实验室建设、内控体系完善等方面取得了诸多进展。
在多年积累的研发投入下，睿昂基因在白血病、淋巴瘤等细分领域具有独家证书优势，其血液病领域相关融合基因检测试剂盒是国内首个获国家药监局第三类注册证认证的白血病分子诊断产品，用于检测白血病3种常见融合基因，领先行业同类产品6年。
2024年6月，睿昂基因自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒获批国家药监局第三类医疗器械注册证，这是国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。
目前公司共有12个第三类注册证产品处于注册申请中。这些在研产品若能成功注册上市，将进一步丰富公司的产品线，提升其市场竞争力和盈利能力。
去年睿昂基因新增申请专利8项，其中发明专利8项；获得发明专利1项。截至2024年12月31日，公司已取得58项专利授权。
此外，在产学研合作和智能化实验室建设方面，睿昂基因与北京大学重庆大数据研究院共建的“基因智能大数据联合实验室”运行良好，促进了人工智能算法在医疗前沿创新技术的探索。新增软件著作权9项；与上海交大附属瑞金医院合作的“弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型试剂盒”项目，取得重大进展与成果，获得国际学术界的高度认可，基于此技术的创新性治疗方案，将国内外初发淋巴瘤患者完全缓解率从约60%提升至90%，标志着中国在淋巴瘤诊疗领域实现了国际领先的突破。
睿昂基因全资子公司云泰生物自主研发生产的三个III类医疗器械注册证产品：“白血病相关15种融合基因检测试剂盒”、“BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒”以及“免疫球蛋白基因重排检测试剂盒”获得“2024年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选”医用耗材类推荐产品。除上述“BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒”拥有独家资质外，其他两类试剂盒至今也保持着独家资质优势。
