佰仁医疗:国内首款面颊部胶原蛋白植入剂获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯佰仁医疗(688198)12月11日晚间公告,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植入剂产品(胶原纤维填充剂-I)已获国家药品监督管理局批准注册,该产品为国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品。
据悉,该产品的核心成分为天然交联的完整I型胶原蛋白纤维,具备稳定的三股螺旋结构,并能自发组装成有序的纤维状超分子结构。其植入后可补充面颊部真皮层的骨架胶原,改善细胞外间质代谢,帮助面部皮肤保持良好的组织质地与粘弹性,恢复原有弹性和光泽。
在技术创新方面,该产品采用专有超纯提取工艺和精准切除端肽技术,使氨基酸残基序列和组成与人I型胶原蛋白一级结构保持一致,从分子水平实现人源化。临床试验证实,其与人体天然胶原蛋白的免疫原性无差异,且全长胶原蛋白分子确保了三股螺旋结构的完整性,高纯度特性使其能自发组装成胶原纤维,在结构和品质上区别于以往同类注射用胶原蛋白产品。
公司表示,该产品的成功上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的里程碑式成果,充分体现了平台化运营优势。其核心技术源于公司多年技术积累,将为后续全长定量交联的胶原II、基于核糖交联的胶原III产品研发奠定基础,同时可提供超纯全长胶原蛋白用于分体式介入瓣锚定支架、主动脉根部扩大补片等产品的覆膜涂层和补片载药媒介,实现植介入组织材料的功能化用途。
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