公告日期：2025-04-25

佰仁医疗2024年度“提质增效重回报”专项行动方案的评
估报告暨2025年度“提质增效重回报”专项行动方案
为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，落实“以投资者为本”的发展理念，推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，提高上市公司质量，助力市场信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月23日披露了《公司2024年度“提质增效重回报”行动方案》，并就2024年上半年开展行动方案的主要工作成果于2024年8月22日披露了行动方案的半年度评估报告。

公司始终践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国常会提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，持续聚焦主营业务，坚持创新，提升公司业绩，增强投资者信心，促进公司长远健康可持续发展。公司现将2024年度“提质增效重回报”专项行动方案的实施和效果评估情况及2025年度“提质增效重回报”专项行动方案报告如下：
一、聚焦主营业务，持续转化原研成果，提升核心竞争力

公司自成立以来，始终从患者的实际治疗需求出发，深入了解和掌握相关疗法，结合公司技术积累和创新优势，提供适应疗法的安全有效器械，满足患者需求。自2019年上市后，虽历经疫情与行业变化，但仍实现营业收入稳定增长，2024年较2019年，公司营业收入增长超过243%。2024年度，公司累计实现营业收入5.02亿元，同比增长35.41%。2025年度，公司将继续专注主营业务，按照既定布局推进新产品研发，提高营销推广能力，不断实现技术和市场突破，实现业绩稳定持续增长。公司丰富的产品布局和研发储备为公司长远发展提供了有力保障。

公司坚持原研创新，以技术为先导，以创新驱动发展，不断加大研发力度，持续转化原研成果，提升核心竞争力。2024年，公司多个重要在研产品上市及审核进展顺利，为公司完善结构性心脏病领域产品布局补上关键的一环，进一步拓展了核心材料的应用范围。2024年4月，公司新获批血管生物补片产品，是又一填补国内空白的产品；2024年7月，公司心脏瓣膜生物补片获批注册，也为国内大量主动脉瓣二叶畸形的患者提供了重要的修复手段，进一步丰富了瓣膜修复产品序列；2024年8月，公司重要研发产品
经导管主动脉瓣系统获批注册，是全球首款采用与外科生物瓣相同启闭模式的球扩式经导管主动脉瓣产品，传承了经大组长期临床验证的瓣膜卓越耐久性，适配未来接续治疗的支架二次可扩性，优化了瓣膜病全生命周期管理，有望成为结构性心脏病及经导管主动脉瓣领域具有里程碑意义的升级。同时，经导管瓣中瓣产品已基本完成注册审核，预期其上市将进一步完善公司在结构性心脏病领域的产品布局。

2024年10月以来，公司胶原纤维填充剂-I、心包膜、眼科生物补片产品的注册申请已陆续获得受理，消化外科生物补片、心外射频消融治疗系统、卵圆孔未闭封堵器产品将陆续提交注册，2025年3月，公司介入肺动脉瓣及输送系统在研产品注册申请已获受理；公司创新产品微创心肌切除系统临床试验进展顺利，目前接近完成入组，临床效果良好；分体式介入瓣系统产品动物试验亦进展顺利。

2025年，公司将重点推进经导管瓣中瓣产品、眼科生物补片、ePTFE心包膜的注册审核，推进分体式介入瓣产品的研发，完善定型分体式介入主动脉瓣，为开展临床试验做好准备；公司还将积极推进心外房颤治疗系统、卵圆孔未闭封堵器等产品的临床试验入组和随访，协调好研发资源的分配。此外，公司将加快建设高水平研发平台，持续完善人才梯队建设，加强学术交流和市场推广投入，完善营销网络，提高市场推广能力。
同时，公司管理层将继续把提高组织能力作为应对规模提升的重要举措，进一步提升经营管理水平，在规模扩大的同时保证良好的经营效率，不断提高公司的核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力。

二、坚持规范运作，持续完善公司治理水平

2024年，公司高度重视治理水平的提升，持续规范“三会一层”治理机制、完善内控制度、优化业务流程，提高公司的运营规范性和决策科学性；坚持全面保障股东权益，防止大股东、董监高等“关键少数”滥用股东权利以及凭借管理层优势地位损害中小投资者的合法权益。具体如下：

1、优化治理效能，持续完善内控体系建设

2024年，公司完成新一届董事会、监事会换届选举，进一步优化了三会及各专门委员会人员结构。2024年，公司严格按照相关规定执行股东大会、董事会、监事会及董事会专门委员会的运作与会议召开，公司共召开股东大会3次，董事会会议8次，董事会审计委员会会议6次，董事会薪酬与考核委员会会议2次，董事会战略委员……
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