
公告日期:2025-04-30
上海仁度生物科技股份有限公司
2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告
暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案
上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称“公司”、“仁度生物”)于
2024 年 4 月 30 日发布了《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》,自方案发
布以来,公司根据行动方案内容,积极开展、落实各项工作,进一步提高了公司经营水平以及投资者回报。
为维护公司全体股东利益,践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,公司对 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况进行了评估,并制定了2025 年度“提质增效重回报”行动方案。
现将 2024 年行动方案的主要工作成果以及 2025 年行动方案报告如下:
一、聚焦经营主业,提升核心竞争力
公司是国内最早一批专注于 RNA 恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。
公司紧抓当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展趋势,扎根 RNA 分子诊断领域,以生殖道、呼吸道病原体检测和血液传染病检测等为切入点,通过差异化的产品策略,布局感染领域、肿瘤检测、伴随诊断等领域的产品研发,以临床价值高、市场应用广泛以及更精准、高效的诊断产品,解决更多患者、医生的临床需求及痛点,让 RNA 分子诊断惠及更多群众,更好地助力“健康中国”,进一步增强人民群众健康获得感。
2024 年,公司研发费用投入为 3,916.54 万元,研发费用占营业收入比例为
22.08%。公司自主研发的数字 RNA 定量技术,通过数字微液滴 SAT 检测技术,实现 RNA 的绝对定量。可以从大量冗余核酸背景中精准检测出低含量靶标,能够对靶标进行精准定量,也能精准检测靶标量值的变化。
报告期内,公司血源病毒检测系列的新产品——丙型肝炎病毒核酸测定试剂
盒(RNA 捕获探针法)于 2024 年 2 月获得国家药品监督管理局医疗器械注册证,
成为公司在血源传染病检测领域获证的又一重磅产品,进一步丰富了公司检测产品体系。至此公司已有完整的乙丙艾病毒核酸检测试剂盒。
公司在研项目涵盖生殖道病原体检测、血液病原体检测、呼吸道病原体检测、肿瘤辅助诊断和配套检测仪器等领域。生殖道病原体检测产品如真菌、滴虫等均已完成前研发,部分产品如 GBS、HPV 均已处于临床研究阶段;血源感染病原
体 HBV DNA 已进入注册审评阶段;多项 RNA 检测肿瘤辅助诊断产品在研发中,
目前已获得 2 项发明专利授权;配套检测仪器中,大通量自动化检测仪器
SuperSAT 已进入注册审评阶段,并于 2025 年 3 月获得国家药品监督管理局医疗
器械注册证;另有多个试剂和仪器项目在研发中。
持续的重大技术突破和创新性产品转化,为公司长期快速发展提供了关键的驱动力。
2025 年,公司将持续优化提升研发体系,改善产品质量迭代升级。推动现有产品的技术升级和工艺优化,持续推进形成多层次研发管线和丰富的项目储备。以提高创新转化效率为目标,整合上海仁度、美国仁度研发资源,加强创新产品和核心技术的研发,实现成本有效控制与产品优化,以自主研发结合战略投资等方式布局新的高潜业务。
公司将进一步完善已有产品线,同时不断开发新领域,丰富诊断产品的品种结构,拓宽产品管线,强化竞争优势。
公司将综合利用在 RNA 方面的独特优势,加快试剂品种的开发速度,不断丰富产品种类和应用领域,包含生殖道系列,呼吸道系统,血源传播疾病,癌症早筛系列产品,以及配套的检测仪器,并推动设备仪器向便携式与高通量发展,以适应不同应用场景的需求。
二、持续加强国内外市场开发,提升整体营销能力
2024 年,公司持续推进生殖、血液等核心产品线的学术推广与品牌建设,进一步提升专业影响力和市场认知度。
公司主营优势试剂产品实现稳步增长,其中:生殖道系列试剂产品营收同比增长 5.97%,呼吸道系列试剂产品营收同比增长 5.23%,血液系列试剂产品营收同比增长 182.27%。
公司国际市场准入和开拓方面取得阶段性突破:HPV、TB 和自动化仪器
AutoSAT 已成功在土耳其完成注册登记,多个产品的项目验证工作在印度、印尼、中东等国同步推进中。国际市场覆盖持续拓展,参加或主办国际专业型展会、学
术会议、专家推介会等 6 场,包括迪拜 Medlab、瑞典 Eurogin、西班牙 ECCMID
及印尼国家肿瘤……
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