公告日期：2025-11-05

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-57

迪哲（江苏）医药股份有限公司

自愿披露关于高瑞哲和 Birelentinib 多项研究

入选第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于 12 月 6 日至 9
日在第 67 届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会上，
公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）和birelentinib（DZD8586）多项最新研究成果。本次大会，公司共有 15 篇摘要入选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。

一、高瑞哲探索 T 细胞淋巴瘤的治疗潜力

高瑞哲是全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路，治疗外周 T 细胞淋巴瘤
（PTCL）的全新机制药物。凭借独特的“强效抑瘤、抗炎、免疫调节”三重机制，高瑞哲突破复发/难治（r/r）PTCL 治疗瓶颈，是目前单药治疗 r/r PTCL 中位总生存期（mOS）最长的药物，为 PTCL 患者带来更长生存、深度缓解和全面获益。

本次 ASH 大会，公司将公布高瑞哲在 r/r PTCL、一线治疗及罕见亚型中的
单药与联合治疗策略的探索和进展，展现其在 T 细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应用潜力。以下为高瑞哲主要的研究内容展示，最新积极数据将在本次 ASH 大会期间更新。

1. r/r PTCL 治疗领域：

(1) 国际多中心注册临床研究 JACKPOT8 Part B 最新 2 年随访数据：美国单
中心分析显示，接受高瑞哲治疗获持续缓解，疗效与耐受性与整体研究人群一致

(2) 高瑞哲作用机制研究提示，高瑞哲单药可调节 PTCL 免疫微环境，联
合西达本胺可产生抗 PTCL 的协同增效作用

(3) 高瑞哲回顾性研究显示，其单药或联合治疗方案针对 r/r PTCL 伴噬血
细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）表现出抗 HLH 和抗肿瘤双重活性，且安全性良好

2. PTCL 一线治疗领域：

(1) I/II 临床研究及回顾性分析显示，高瑞哲联合 CHOP 化疗方案治疗新诊
断 PTCL 患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性

(2) 高瑞哲单药治疗新诊断 PTCL 的安全性和有效性 II 期临床研究设计

3. PTCL 罕见亚型治疗领域：

(1) 一项前瞻性研究显示，高瑞哲单药用于复发/难治 T 细胞及 NK 细胞大
颗粒淋巴细胞白血病（r/r T/NK-LGLL）展现出良好的临床活性和安全性

(2) 高瑞哲联合 CHOP 化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道 T 细胞淋巴
瘤（MEITL）的 II 期临床研究，初步结果疗效显着

二、Birelentinib 探索 B 细胞淋巴瘤治疗潜力

Birelentinib 是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价 LYN/BTK 双靶
点抑制剂。本次大会将公布其在既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和 BTK 降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中开展的 I/II 期临床研究最新数据。此前，该研究获 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和国际恶性淋巴瘤大会（ICML）口头报告。今年8月，birelentinib针对r/r CLL/SLL适应症获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD）。

此外，一项评估 birelentinib 与标准疗法联合治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
（DLBCL）的 II 期多中心研究（TAI-SHAN12）试验设计被本次大会收录。既往研究显示，birelentinib 单药在 r/r DLBCL 患者中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，且对生发中心 B 细胞（GCB）亚型及非 GCB 亚型均有效且缓解率相当。临床前数据显示，birelentinib 与已获批的其他药物间存在显着的协同作用，有望为r/r DLBCL 的治疗带来新的突破。

三、入选 2025 ASH 壁报展示的摘要相关信息：

Birelentinib（DZD8586）

摘要标题 ……
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