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发表于 2025-11-03 00:00:00 股吧网页版
迪哲医药:2025-11-04 迪哲医药:投资者关系活动记录表_2025年第三季 [下载原文]

证券代码:688192 证券简称:迪哲医药
迪哲(江苏)医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

(2025 年 11 月 3 日)

投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议

活动类别 □媒体采访 业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □一对一沟通

□其他(电话会议)

出席单位 2025 年第三季度业绩说明会

及人员

时间 2025 年 11 月 3 日 15:00-16:00

地点 上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)

接待人员 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士

董事会秘书、首席财务官 吕洪斌先生

独立董事 姜斌博士

独立董事 王学恭先生

独立董事 朱冠山博士

独立董事 安梅霞女士

投资者关系 一. 尊敬的管理层,您好!已知公司 2025 年第三季度总营收达 2.31
亿元,同比实现显著增长,其中舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®
活动主要内 (戈利昔替尼胶囊)作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进
容介绍 一步明晰两款产品的业绩贡献结构,请问在本季度 2.31 亿元营收
中,舒沃哲®和高瑞哲®各自的营收金额分别是多少?对应的营收占
比又分别为多少?感谢解答!

答:尊敬的投资人您好,感谢您的提问。舒沃哲®(通用名:舒沃替
尼片)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)都已顺利进入医保目
录,进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度,目前舒沃哲®
获批的适应症相对高瑞哲®获批的适应症更大、产品在国内上市时

间更早,因此目前舒沃哲®销售占比相对高瑞哲®更高。

二. 9 月 30 日在 Mayo Clinic 官网已经可以查到舒沃替尼
(Sunvozertinib)的信息,是否意味着美国医院已经能够开具舒沃替尼的处方?三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲®海外合作方式,将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲®在美国尚未产生收入。
三. 请问关于高管顶格减持,是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营,对公司的发展持续看好,因此之前部分高管也选择了从二级市场主动增持公司股票,本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途,减轻个人债务负担后更有助于投入精力到公司运营,有利于公司的长期发展。
四. 尊敬的管理层,您好!我是公司投资者,想请教以下问题:1.戈利昔替尼预计什么时间向美国 FDA 申报?其美国三期临床预计什么时间做完?2.舒沃替尼什么时候完成一线三期临床试验?预计什么时候向美国 FDA 申报上市?舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报?3.DZD8586 三期临床已启动,什么时候完成患者入组?预计什么时间能做完三期临床?其三期前的临床数据中,患者无进展生存期大概是多长时间?预计什么时候能向 FDA 申报上市?感谢管理层的耐心解答,期待公司核心管线持续实现里程碑突破!
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露,高瑞哲®的全球注册临床研究“JACKPOT8 B 部分”(JACKPOT8B)已达主要研究终点,公司正积极论证高瑞哲®海外新药上市申请(NDA)事宜;舒沃哲®已于2025 年上半年完成一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的受试者入组,待达主要终点后,将递交 NDA;Birelentinib(DZD8586)已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 III 期临床研究,目前在积极推进受试者入组。
五. 请简要介绍近期业绩?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。舒沃哲®和高瑞哲®已顺利进入医保目录,进入医保后保持较高的增长速度,2025 年前三季度,公司实现营业收入 5.86 亿元,同比增长 73%。公司坚持源头创新,加快推进产品的研发进程,研发投入保持在较高水平。公司目

前尚处于亏损状态,公司争取更多产品或适应症快速上市,进而早
日实现盈利。

六. 请问如何看待行业未来的发展前景?

答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。在国家政策、产业政策和
资本市场的大力支持下,创新药行业拥有良好的发展前景,随着越
来越多的创新药在国内外上市,产品合作越来越多,相信创新药行
业的国际地位会不断提升!

七. 目前在研产品较少,未来研发计划能否预告一下?

答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司坚持源头创新,已建
立七款具备全球竞争力的临床产品管线,其中舒沃哲®已在中、美
两国获批上市,高瑞哲®已在中国获批上市,两款中国上市的产品
均已纳入国家医保目录。

舒沃哲®是全球首个且目前唯一在美获批的 EGFR Exon20ins
NSCLC 国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创
新药,已被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指
南推荐。

高瑞哲®是全球首个且目前唯一作用于 JAK/STAT 通路的外周 T 细
胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物,其独特的“强效抑瘤+抗炎+免
疫调节”三重机制,为 PTCL 患者带来显著临床获益,相较其他已
上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存,是目前单药治疗复发
/难治 PTCL 中位总生存期(mOS)最长的药物。

公司将加快临床前及临床产品的开发进度,争取早日实现更多产品
及扩展适应症的国内外上市,惠及全球患者。

附 件 清 单 无
(如有)

(以下无正文)

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