证券代码：688192 证券简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2025 年 9 月 16 日）

投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议

活动类别 □媒体采访 业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □一对一沟通

□其他（电话会议）

出席单位 2025 年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会

及人员

时间 2025 年 9 月 16 日 15：00-17：00

地点 上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

接待人员 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士

董事会秘书、首席财务官 吕洪斌先生

独立董事 姜斌博士

独立董事 王学恭先生

独立董事 朱冠山博士

独立董事 安梅霞女士

投资者关系 一. 感谢公司领导对迪哲发展作出的贡献，作为忠实的小股东，有 活动主要内 几个问题核实一下：1、舒沃哲®已在美国上市，请问什么时候能够
实际销售产生收入？是自建销售体系还是其它方式？现在进展情
容介绍 况？2、舒沃哲®三期临床入组已完成，什么时候国内国际申报上市，
大体时间？3、高瑞哲®美国什么时候申报上市？是否还要开国际三
期？4、DZD2269、DZD1516 近期进展不大，看着公司优先推进
DZD8586 和 DZD6008，公司有什么安排吗？5、GW5282 今年开了
两个适应症临床，是否也是公司战略品，是否还有其它临床前品种
作为后备管线？6、目前大分子药似乎成为主流，公司将来也有开
发的布局？

答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！ZEGFROVY®（通用名：舒沃替尼片）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准并纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，是中国源头创新肺癌靶向药的重要里程碑。公司目前正积极评估并推进多样化的合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。公司也将与其他海外药品监管机构积极沟通，加快 ZEGFROVY®在其他国家的上市进程。同时，公司已于 2025 年上半年完成舒沃替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的全球多中心 III 期确证性临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）的患者入组，该适应症也获得中、美两国的“突破性疗法认定”（BreakthroughTherapyDesignation，BTD），后续研发进展公司将及时进行信息披露。
高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）全球关键性注册临床试验
（JACKPOT8 的 B 部分）已于第 65 届 ASH 年会上口头发表，并
同步刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子 54.4），同时高瑞哲®于 2022 年获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（FastTrackDesignation，FTD），公司将加强与监管机构的沟通交流，加速高瑞哲®的全球开发，早日为全球患者带来突破性治疗新选择。
公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。肺癌和血液瘤是当前公司具有全球核心竞争力优势的两大疾病领域，基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，目前主要聚焦肺癌和血液瘤领域全球领先的小分子药物研发，未来会根据公司发展阶段适时拓展新的治疗领域和治疗手段。
二. 依据公司营收数据，预计什么时间能够扭亏为盈?
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！2025 年上半年，公司实现营业收入 3.55 亿元，同比增长 74%，净亏损同比收窄 12%，并首次实现商业化盈利，即药品销售收入已完全覆盖生产和推广成本，标志着公司自我造血能力进入良性循环阶段。随着已上市两款核心产品的持续放量，产品销售规模效应逐步显现，以及已上市产品的前线获批、适应症扩展和新产品的后续上市，公司争取早日实现盈利。
三. 最近贵司股票在二级市场表现比起同类创新药企业股票有点差，请问后续有些什么样的措施来增强投资者的信心呢？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！股价表现与整体市场、行业表现及公司基本面等多种因素相关，公司将持续做好产品研发，

积极推进商业化拓展，加强公司治理，及时做好信息披露，并积极
与广大投资人做好沟通交流，使投资人充分了解公司的基本情况。
四. 高研发投入下现金流紧张，是否有计划通过股权融资或管线授
权补充资金？

答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！公司已于 2025 年 4 月完
成再融资，成功募集资金 17.96 亿元，目前现金流充裕。2025 年上
半年，公司实现销售收入 3.55 亿元，同比增长 74%，净亏损同比缩
窄 12%，并首次实现商业化盈利，标志着公司自我造血能力进入良
性循环阶段。同时，公司注重经营效率的持续提升，优化资源投入，
并通过海外商业化合作等模式积极探索出海战略。

五. 公司新药研发管线储备方面有什么进展？是自己发现新药物
还是 outsourcing？现在出现 AI 机器人进行新药研发，是否会消弱
公司的核心竞争力？公司将如何面对 AI 技术的挑战？

答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！基于行业领先的转化科学
和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争
力的产品管线，产品的分子设计由公司早期研发团队通过新药分子
设计与筛选技术平台进行研发立项，以解决未满足临床需求。从临
床前实验到临床试验等不同阶段的各个研发环节均由公司资深的
研发团队主导。在分子筛选和工艺完善环节，公司较早采用细胞筛
选、模型分析等科学方法，提高研发效率，未来也将不断与新技术
相结合。AI 不会削弱公司核心竞争力。

附 件 清 单 无
（如有）

（以下无正文）