公告日期：2025-09-16

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2025 年 9 月 16 日）

投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议

活动类别 □媒体采访 业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □一对一沟通

□其他（电话会议）

出席单位 2025 年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会

及人员

时间 2025 年 9 月 16 日 15：00-17：00

地点 上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

接待人员 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士

董事会秘书、首席财务官 吕洪斌先生

独立董事 姜斌博士

独立董事 王学恭先生

独立董事 朱冠山博士

独立董事 安梅霞女士

投资者关系 一. 感谢公司领导对迪哲发展作出的贡献，作为忠实的小股东，有 活动主要内 几个问题核实一下：1、舒沃哲®已在美国上市，请问什么时候能够
实际销售产生收入？是自建销售体系还是其它方式？现在进展情
容介绍 况？2、舒沃哲®三期临床入组已完成，什么时候国内国际申报上市，
大体时间？3、高瑞哲®美国什么时候申报上市？是否还要开国际三
期？4、DZD2269、DZD1516 近期进展不大，看着公司优先推进
DZD8586 和 DZD6008，公司有什么安排吗？5、GW5282 今年开了
两个适应症临床，是否也是公司战略品，是否还有其它临床前品种
作为后备管线？6、目前大分子药似乎成为主流，公司将来也有开
发的布局？

答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！ZEGFROVY®（通用名：舒沃替尼片）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准并纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，是中国源头创新肺癌靶向药的重要里程碑。公司目前正积极评估并推进多样化的合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。公司也将与其他海外药品监管机构积极沟通，加快 ZEGFROVY®在其他国家的上市进程。同时，公司已于 2025 年上半年完成舒沃替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的全球多中心 III 期确证性临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）的患者入组，该适应症也获得中、美两国的“突破性疗法认定”（BreakthroughTherapyDesignation，BTD），后续研发进展公司将及时进行信息披露。
高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）全球关键性注册临床试验
（JACKPOT8 的 B 部分）已于第 65 届 ASH 年会上口头发表，并
同步刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子 54.4），同时高瑞哲®于 2022 年获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（FastTrackDesignation，FTD），公司将加强与监管机构的沟通交流，加速高瑞哲®的全球开发，早日为全球患者带来突破性治疗新选择。
公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。肺癌和血液瘤是当前公司具有全球核心竞争力优势的两大疾病领域，基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，目前主要聚焦肺癌和血液瘤领域全球领先的小分子药物研发，未来会根据公司发展阶段适时拓展新的治疗领域和治疗手段。
二. 依据公司营收数据，预计什么时间能够扭亏为盈?
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！2025 年上半年，公司实现营业收入 3.……
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