公告日期：2025-04-30

迪哲（江苏）医药股份有限公司

关于 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的年度评估报告
以及推动 2025 年度“提质增效重回报”行动方案

为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行以投资者为本的理念，推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，迪哲（江苏）医药股份有限公司（简称“公司”）基于 2024 年度“提质增效重回报”行动方案取得显著成效的基础上，结合公司战略规划与行业发展趋势，制定了 2025 年度行动方案，旨在进一步提升经营质量、强化核心竞争力，为股东创造长期价值，助力公司迈向高质量发展的新征程。

一、2024 年度“提质增效重回报”行动方案的年度评估

公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。2024 年，公司围绕“聚焦主业、创新驱动、优化治理、回馈股东”四大核心目标，取得显著成效：

1. 创新研发：突破前沿 铸就核心竞争力

报告期内，公司持续创新研发投入，提升全球竞争力，2024 年研发投入达
7.24 亿。截至 2024 年末，公司共拥有国内外发明专利 177 项。

2024 年 6 月，公司自主研发的高瑞哲？（通用名：戈利昔替尼胶囊）获国家药
监局批准上市，是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂，
也是首个且唯一获 FDA“快速通道认定”的 PTCL 国创新药，填补全球外周 T 细
胞淋巴瘤（PTCL）领域近十年无创新药空白。全球多中心注册临床研究
JACKPOT8 Part B 验证了高瑞哲？对复发难治外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）治疗
的有效性。随访至 2024 年 2 月，高瑞哲？单药治疗 r/r PTCL，入组患者中位缓解时
间（mDOR）20.7 个月，中位总生存期（mOS）达 24.3 个月，是目前单药治疗 r/rPTCL mOS 最长的药物，首次突破 2 年以上，为患者带来更长生存。高瑞哲？获批
上市后，公司的商业化运营团队以高效的执行力，在获得注册批文的 2 天内便正式开出全国首批处方。

2024 年 11 月，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲？（通用名：舒沃替尼
片）向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请（New DrugApplication，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，是首
款向美国 FDA 递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。2025 年 1 月，FDA 已受
理该新药上市申请并授予优先审评资格（Priority Review Designation）。

2024 年 12 月，公司在第 66 届美国临床血液学会（American Society of
Hematology，2024 ASH）大会上披露了 DZD8586 治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-
NHL）的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果。B-NHL 是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在接受 BTK 抑制剂治疗的 B-NHL 患者中，大部分都会出现耐
药突变。现有 BTK 抑制剂耐药主要由经典 BTK 耐药突变（C481X）和 BTK 激酶
失活突变这两种耐药机制导致，DZD8586 作为全新非共价 LYN/BTK 双靶点抑制剂，治疗由这两种已知耐药机制引发的复发或难治性 B-NHL，展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。目前，DZD8586 针对 B-NHL 有多个处于不同阶段的临床开发项目正在计划和推进中，期待为 B-NHL 患者带来全新治疗选择。

DZD6008 是一款公司自主研发的、全新的、高选择性 EGFR TKI，可完全穿透
血脑屏障，能有效抑制多种 EGFR 突变细胞及动物模型的生长。当前，EGFR TKI耐药机制未明，现有治疗手段临床获益有限。同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的 EGFR 突变 NSCLC 患者在初次诊断时即存在脑转移，诊断后 3 年内脑转移的风险可能增至 29.4%-60.3%。

目前，针对三代 EGFR TKI 耐药 NSCLC 的现有治疗手段的临床获益有限，
DZD6008 有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD60……
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