康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
来源:南方财经网
南财智讯1月5日电,康希诺公告,康希诺(简称)收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,该疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防由本品所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。该产品覆盖当前主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种。截至目前,国内外尚无同品种上市产品。
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