您好,公司近日提交多个CDE沟通会议,请问是青少年成人百白破疫苗Pre NDA和曼海欣7-59岁扩龄pre NDA吗?
康希诺:
尊敬的投资人您好,您提及的沟通会议事项包含前者。目前公司的青少年及成人用组分百白破疫苗已完成临床现场工作,待进一步组织完善申报注册材料;曼海欣7-59岁扩龄临床试验正在进行中。公司将与药审保持密切沟通,以推动产品未来的NDA申报及注册进程,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
尊敬的投资人您好,您提及的沟通会议事项包含前者。目前公司的青少年及成人用组分百白破疫苗已完成临床现场工作,待进一步组织完善申报注册材料;曼海欣7-59岁扩龄临床试验正在进行中。公司将与药审保持密切沟通,以推动产品未来的NDA申报及注册进程,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-12-31 16:09:00
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