公告日期:2025-12-30
证券代码:688180 证券简称:君实生物
上海君实生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研 分析师会议
投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会
类别 □新闻发布会 路演活动
现场参观 □其他
长江证券、中信证券、中邮证券、国金证券、天风证券、兴业证券、华
安证券、东方证券、平安证券、西部证券、富国基金、工银瑞信基金、
彤源投资、博时基金、国信证券资管、浦银安盛基金、杭银理财、朴拙
参与单位名称 资本、Sage Partners、中加基金、新华基金、长城财富保险、广发基金、
南方基金、红土创新基金、鸿途基金、国泰基金、银华基金、中信保诚
基金、景领投资、贺腾资产、华能信托、汉康资本、世诚投资、华泰证
券资管等
时间 2025年12月1-4日、2025年12月10日、2025年12月16-19日、2025年12月
23-25日
地点 公司会议室、策略会现场等
公司接待人员 公司主要管理人员等
问1:JS212最新临床进展?
答:2025年12月,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实 体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
目前,JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验, 旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外,JS212 多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准,并已正式启动一项评 估JS212联合JS207等治疗晚期肺癌患者的II期临床研究。公司将积极探索多种联用方案,以 最大程度发挥管线协同作用。
问2:JS207研发进展和最新数据情况?
答:2025年12月,PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)的一项用于治疗晚期恶性 肿瘤患者的首次人体(FIH)临床研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上以壁报的形式发布(摘要编号:#1166P)。研究结果显示:JS207在高至20mg/kg Q3W剂量中表现出可控的安全性,同时在多种晚期肿瘤的治疗中显示出有潜力的疗效,尤 其在PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,JS207 10mg/kg和15mg/kg剂量组的客观缓 解率(ORR)分别达到56.3%和60.0%,进一步确证了PD-1/VEGF双抗一线治疗PD-L1阳性 NSCLC的临床价值,有望重塑该人群的临床治疗格局。
目前,JS207正在临床研究中探索用于更广泛人群的治疗潜力,目前处于II期临床研究 阶段,正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、 ADC等不同药物的联合探索。截至2025年11月底,II期临床研究共入组300余名受试者。公 司将在获得更多数据积累后,根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的
布局。此外,JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的临床试验申请已获得FDA批准。
问3:JS005的上市进展?
答:偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,代号:JS005)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请已于2025年12月获得国家药监局受理。此外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗,所有参与者均已完成安全性随访。
问4:JS001sc是否会考虑申报拓益®全部已获批适应症,皮下注射制剂的优势在哪?
答:特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号: JS001sc ) 对 比 特 瑞 普 利 单 抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合化疗一线治疗……
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