君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 计划递交上市申请
来源:财中社
11月24日,君实生物(688180/01877)发布公告,近日,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)中达到了主要研究终点。
该研究旨在比较JS001sc与特瑞普利单抗注射液联合化疗的药物暴露量、有效性和安全性。结果显示,JS001sc的药物暴露量非劣效于特瑞普利单抗注射液,两者的疗效和安全性均相似。
公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请。根据GLOBOCAN 2022的数据,中国肺癌新发病例数为106万例,占新发癌症病例数的22.0%,非小细胞肺癌占所有病例的85%,其中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约65%。该研究的详细数据将于近期在国际学术大会上公布。
2025年前三季度,君实生物实现收入18.06亿元,归母净利润-5.96亿元。
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