尊敬的董秘您好, 我是公司的长期投资者,想进一步了解公司在海外临床方面的进展。请问目前公司在欧美地区开展了哪些临床试验?是否有新的品种进入国际临床开发阶段?感谢您的解答。
君实生物-U:
投资人您好,截至2025年半年报披露日,公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗tifcemalimab(代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究(JUSTAR-001研究,NCT06095583)已在15个国家/地区的超过180个中心开展,并已入组近400名患者,正在持续入组。随着公司越来越多具有国际市场竞争力的在研药物(例如PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3 ADC、DKK1单抗等)的临床疗效得到初步验证,公司将考虑通过外部合作等方式推动更多在研药物开展国际多中心临床试验,进一步开拓海外市场。谢谢您的关注。
投资人您好,截至2025年半年报披露日,公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗tifcemalimab(代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究(JUSTAR-001研究,NCT06095583)已在15个国家/地区的超过180个中心开展,并已入组近400名患者,正在持续入组。随着公司越来越多具有国际市场竞争力的在研药物(例如PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3 ADC、DKK1单抗等)的临床疗效得到初步验证,公司将考虑通过外部合作等方式推动更多在研药物开展国际多中心临床试验,进一步开拓海外市场。谢谢您的关注。
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-09-29 10:36:00
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