公告日期：2026-02-04

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2026-008
百奥泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于与 Avalon Pharma 就 BAT3306（帕博
利珠单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商
业化协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

协议内容摘要：

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与AvalonPharma（注册名：Middle East Pharmaceutical Industries Company，以下简称“Avalon”）签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Avalon（以下简称“协议”）。

交易标的名称：BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场独占的产品商业化权益。

交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 700 万美元，其中包括 200 万美
元首付款、累计不超过 500 万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

协议生效条件：经双方签订后生效，该事项无需董事会和股东会审议。

协议履行期限：协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长两年（续签期限）。除非任何一方在初始期限或续签期限届满前至少六个月，向另一方书面发出终止通知。

对上市公司当期业绩的影响：

协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。
协议履行中的重大风险及重大不确定性：

详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

一、交易概况

百奥泰于北京时间 2026 年 2 月 3 日与 Avalon 签署授权许可与商业化协议。
根据协议，百奥泰将公司的 BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Avalon，并可获得总金额最高至 700 万美元的首付款及里程碑款，其中包括 200 万美元首付款、累计不超过500 万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

本次签署授权协议事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。协议经双方签订后生效，该事项无需董事会和股东会审议。

二、协议标的和对方当事人情况

（一） 许可产品的基本信息

BAT3306（帕博利珠单抗）是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的 PD-1 受体，通过阻
断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的结合，从而解除肿瘤对 T 细胞的免疫抑制，
重新激活 T 细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。
公司目前正在开展一项评价 BAT3306 对比 US-可瑞达在 IB-IIIA 期非小细胞肺
癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。

（二） 协议对方当事人情况

Avalon 是一家领先的地区性医疗健康企业，总部位于沙特阿拉伯利雅得，
Avalon 拥有强大的业务布局，研发、生产和销售种类广泛的处方药、非处方药及皮肤美容解决方案。根据 2025 年前三季度的财务报告，Avalon 营业收入为 3.23亿沙特里亚尔，净利润为 0.52 亿沙特里亚尔，期末净资产（股东权益）为 3.71亿沙特里亚尔。

Avalon 与公司不存在关联关系，与公司之间亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。

三、协议主要条款

（一）许可事项

协议约定，百奥泰将自主研发且具有自主知识产权的 BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Avalon。百奥泰将负责 BAT3306（帕博利珠单抗）注射液的研发、生产以及商业化供应，Avalon 将负责 BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的注册及商业化。

（二）首付款

在协……
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