公告日期：2025-09-16

证券代码：688177 证券简称：百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会

投资者关系 √业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □电话会议

活动类别

□其他：

参与人员 投资者网上提问

时间 2025 年 9 月 16 日（星期二） 15:00-17:00

地点 上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）

董事长、总经理：LI SHENGFENG（李胜峰）

董事、临床部负责人：王朝禾

上市公司接

董事会秘书：鱼丹

待人员

财务总监：占先红

独立董事：柳建华、陈旻湖、廖健

公司于 2025 年 9 月 16 日（星期二）15:00-17:00 在上证路
演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）参加 2025 年半年
度科创板创新药行业集体业绩说明会，具体问题及回复如下：
Q1：授权的首付款是计入当期收入吗？达到合同条款的里
投资者关系 程碑收入是计入当期收入还是进入到合同负债项，谢谢！
活动主要内

容介绍 尊敬的投资者，您好！根据企业会计准则及公司会计政策，
授权许可协议需识别多项履约义务，包括授予知识产权许可、
获取上市许可申请及交付商品销售等协议安排等。对于收到的
首付款及里程碑款项，在未履行相关履约义务前，将首先计入
合同负债科目。后续，公司将根据各项义务的完成进度，在满
足收入确认条件时，将相应部分的金额自合同负债结转至当期
收入。感谢您对公司的关注！

Q2：FDA 在审评生物类似药时，豁免了三期临床，这对后
面进入美国的生物类似药即节约了大量的研发资金和时间成本，而咱们公司的 5 个产品都是完成了三期的，今后其它类似药在美国获批上市，在价格上肯定会对公司现有产品造成冲击，请问公司如何应对？公司暂时不把 BAT7104(临床二期)作为推动重点是出于什么考量，资金还是数据不理想？谢谢！

尊敬的投资者，您好！FDA 对部分生物类似药豁免三期临
床是基于其与原研药充分可比数据的科学判断，这并非标准的降低，如果重新开发也需要很多年。公司暂时不把 BAT7104 作为推动重点主要是 CD47 靶点作为免疫检查点越来越多的数据显示其不确定性，公司基于最新的科学认知，谨慎地将资源集中于确定性更高的核心管线。感谢您对公司的关注！

Q3：2206 发补资料报送了吗？什么时间能得到药监局批准
文书，8006 全球 2/3 期临床进行得怎么样了？今年 5 月 19 号
你在投资者关系活动中说欧加隆会在下半年开始销售托珠单抗，现在开始销售了吗？销售情况如何？贝伐珠新生产线获得FDA 批准了没？5906 与 BAT4406F 能按计划完成吗？阿达木单抗获英国上市批准，公司是准备自己的团队销售还是通过BD？美国政府正在酝酿一项针对中国药品的行政命令，对创新药与仿制药实行更加严格的监管与审批，对公司有多大的影响？谢谢！

尊敬的投资者，您好！公司正在积极准备 BAT2206 发补资
料的报送，计划将于 10 月进行提交，药品上市申请的审批时间和过程具有不确定性，公司会努力跟进并推动相关进程。公司
正在跟 FDA 就 BAT8006 国际临床进行沟通。Organon 已于今年
二季度开始启动托珠单抗在美国的销售。BAT1706 的 4000L 生
产线正在 FDA 评审的过程中。BAT5906 已完成 wAMDIII 期临
床且获得积极结果，该适应症将在年内正式提交上市申请。此外针对 DME 的 III 期临床已完成半数以上受试者入组；针对CRVO 和 pm-CNV 的临床研究已启动并开始受试者筛选；BAT4406F 已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获得积极结果，计划在 2026 年上半年申报上市，针对肾病综合征（MCD和 FS……
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